Tolterodin-Hormosan 2 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOLTERODIN-HORMOSAN 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
TOLTERODIN-HORMOSAN 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Tolterodin-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin-Hormosan beachten?
3. Wie ist Tolterodin-Hormosan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tolterodin-Hormosan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOLTERODIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tolterodin-Hormosan ist Tolterodin. Tolterodin
gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet.
Tolterodin-Hormosan
werden
zur
Behandlung
der
Symptome
der
überaktiven
Blase
angewendet. Wenn
Sie
an
überaktiver
Blase
leiden,
wird
es
Ihnen
unter
Umständen
schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren, und Sie werden ohne
vorherige Warnzeichen
rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen
müssen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN-HORMOSAN BEACHTEN?
TOLTERODIN-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie I

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tolterodin-Hormosan 2 mg Hartkapseln, retardiert
Tolterodin-Hormosan 4 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tolterodin-Hormosan 2 mg Hartkapseln, retardiert _
Eine Hartkapsel, retardiert, enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 1,37 mg
Tolterodin.
_ _
_Tolterodin-Hormosan 4 mg Hartkapseln, retardiert _
Eine Hartkapsel, retardiert, enthält 4 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 2,74 mg
Tolterodin.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede 2 mg Hartkapsel, retardiert enthält 32,704 – 34,496 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede 4 mg Hartkapsel, retardiert enthält 65,408 – 68,992 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Tolterodin-Hormosan 2 mg Hartkapseln, retardiert _
Hartgelatinekapseln, Größe 1, mit opak-grünem Ober- und Unterteil,
die zwei weiße, runde,
bikonvexe überzogene Tabletten enthalten.
_ _
_Tolterodin-Hormosan 4 mg Hartkapseln, retardiert _
Hartgelatinekapseln, Größe 1, mit opak-hellblauem Ober- und
Unterteil, die vier weiße,
runde, bikonvexe überzogene Tabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tolterodin-Hormosan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
Dranginkontinenz
und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten
mit dem Syndrom
der überaktiven Blase vorkommen können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark
eingeschränkter Nierenfunktion
(GFR ≤30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg
(siehe Abschnitte 4.4
und 5.2). Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis einmal täglich von
4 mg auf 2 mg reduziert
werden.
2
Die Retardkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Sie müssen
unzerkaut geschluckt werden.
Der Behandlungserfolg sollte na