Tolterodin-Aristo 4 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

G04BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOLTERODIN-ARISTO 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Tolterodin[(R,R)-tartrat] 4 mg, entsprechend Tolterodin 2,74 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tolterodin-Aristo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin-Aristo beachten?
3. Wie ist Tolterodin-Aristo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tolterodin-Aristo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLTERODIN-ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
Tolterodin-Aristo
ist
Tolterodin.
Tolterodin
gehört
zu
einer
Klasse
von
Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet.
Tolterodin-Aristo wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven
Blase angewendet. Wenn Sie
an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen
schwerfallen, Ihren Harndrang zu
kontrollieren, und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die
Toilette aufsuchen und/oder
häufig zur Toilette gehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN-ARISTO BEACHTEN?
TOLTERODIN-ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Ihre Blase nur beschränkt entleeren können (Har

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tolterodin-Aristo 4 mg Hartkapseln, retardiert
Tolterodin[(R,R)-tartrat] 4 mg, entsprechend Tolterodin 2,74 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel, retardiert, enthält 4 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 2,74 mg Tolterodin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 4 mg Hartkapsel, retardiert enthält 65,408–68,992 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapseln, Größe 1, mit opak-hellblauem Ober- und
Unterteil, die vier weiße, runde, bikonvexe
überzogene Tabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatischen Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem Harndrang,
wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen
können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg.
Bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leberfunktion
oder
stark
eingeschränkter
Nierenfunktion
(GFR
≤30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis einmal täglich von 4 mg auf 2
mg reduziert werden.
Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden
(siehe Abschnitt 5.1).
2
_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit von Tolterodin-Aristo ist bei Kindern nicht
nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1).
Daher wird Tolterodin-Aristo für Kinder nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die
Retardkapseln
können
mit
oder
ohne
Nahrung
eingenommen
werden.
Sie
müssen
unzerkaut
geschluckt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
Harnretention,
-
unbehandeltem Engwinkelglaukom,
-
Myasthenia gravis,
-
schwerer Colitis ulcerosa,
-
toxischem