Tolpomusc 150 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tolperisonhydrochlorid

Verfügbar ab:

SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)

ATC-Code:

M03BX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Tolperisone hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tolperisonhydrochlorid (12375) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-20

Fachinformation

Sanochemia
Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
ENR:2163955
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1 Summary of Product Characteristics
TDE-1.3.1 v09 13Nov12
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Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
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Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolpomusc 150 mg Filmtabletten
Tolperisonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid als Wirkstoff.
150 mg Tolperisonhydrochlorid entsprechen 130,59 mg Tolperison.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spastizität bei neurologischen Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren_
Tolperison, die pharmakologisch aktive Verbindung von TOLPOMUSC 150 MG
FILMTABLETTEN, hat einen weiten therapeutischen Bereich; in
verschiedenen klinischen
Studien wurden Tagesdosen zwischen 150 und 900 mg verabreicht. Die
höchste
Einzeldosis betrug 450 mg. Die derzeit empfohlene Tagesdosis von
TOLPOMUSC 150 MG
FILMTABLETTEN ist 300-450 mg aufgeteilt in mehreren Gaben, je nach
therapeutischer
Erfordernis und Verträglichkeit. Diese Dosis kann auch über Monate
oder Jahre als
Langzeittherapie, ohne reduziert zu werden, verabreicht werden.
Bei älteren Patienten ist keine Dosismodifikation oder Reduktion
erforderlich; die für
Erwachsene üblichen Dosierungen werden gut vertragen.
Nach bisherigen Erfahrungen ist keine Dosisanpassung bei
eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion erforderlich.
Zum Einnehmen.
Es wird empfohlen,
TOLPOMUSC 150 MG FILMTABLETTEN nach den Mahlzeiten
einzunehmen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
TO