Tolfedol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tolfenaminsäure

Verfügbar ab:

SP VETERINARIA, S.A. (8126634)

ATC-Code:

QM01AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Tolfenamic acid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tolfenaminsäure (20595) 40 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Rind; Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-07-21

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TOLFEDOL
40 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Katzen und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
SP VETERINARIA, S.A.
Postfach P.O. Box 60
Ctra. Reus-Vinyols Km 4,1 - Apt. 60
43330 RIUDOMS (TARRAGONA)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
40 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Katzen und Hunde
Tolfenaminsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klare, gelbliche Lösung.
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Tolfenaminsäure
40,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Benzylalkohol (E1519)
10,4 mg
Natriumformaldehydsulfoxylat
5,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Als ergänzende Behandlung von Pneumonien zur Verbesserung des
Allgemeinbefindens und
Nasenausflusses und als ergänzende Behandlung von akuter Mastitis.
SCHWEIN: Als ergänzende Behandlung des
Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syndroms.
HUND: Für die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des
Bewegungsapparates und zur
Linderung von postoperativen Schmerzen.
KATZE: Als ergänzende Behandlung von Erkrankungen der oberen
Atemwege, gegebenenfalls in
Verbindung mit antimikrobieller Therapie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit beeinträchtigter Leberfunktion oder
akuter Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Ulzerationen oder Magen-Darm-Blutungen,
bei Blutdyskrasie.
Bei Katzen nicht intramuskulär injizieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren
anwenden (aufgrund des
potenziellen Risikos einer Erhöhung der Nierentoxizität).
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
steroidalen

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tolfedol 40 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine, Katzen und
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tolfenaminsäure
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10,4 mg
Natriumformaldehydsulfoxylat
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Katze und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder: Als ergänzende Behandlung von Pneumonien zur Verbesserung des
Allgemeinbefindens und Nasenausflusses und als ergänzende Behandlung
von akuter Mastitis.
Schwein: Als ergänzende Behandlung des
Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syndroms.
Hund: Für die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des
Bewegungsapparates und zur
Linderung von postoperativen Schmerzen.
Katze: Als ergänzende Behandlung von Erkrankungen der oberen
Atemwege, gegebenenfalls in
Verbindung mit einer antimikrobiellen Therapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit beeinträchtigter Leberfunktion oder
akuter Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Ulzerationen oder Magen-Darm-Blutungen,
bei Blutdyskrasie.
Bei Katzen nicht intramuskulär injizieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren
anwenden (aufgrund des
potenziellen Risikos einer Erhöhung der Nierentoxizität).
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
steroidalen oder nichtsteroidalen
Antiphlogistika anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) können die Phagozytose
hemmen. Daher sollte bei
der Behandlung von Entzündungen