Tolfedine 60 mg - Tabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2021

Wirkstoff:

TOLFENAMINSÄURE

Verfügbar ab:

Vetoquinol Österreich GmbH

ATC-Code:

QM01AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

tolfenamic

Einheiten im Paket:

16 Tabletten Tabletten in Blisterpackung aus PVC/PVDC bzw. Aluminium mit Heißsiegellack, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1991-01-21

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION
Tolfedine 60 mg - Tabletten zum Eingeben für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Hersteller für die Chargenfreigabe: VETOQUINOL S.A.,Magny-Vernois,
F-70200 LURE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tolfedine 60 mg - Tabletten zum Eingeben für Hunde
Wirkstoff: Tolfenaminsäure
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Tolfenaminsäure 60 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Entzündungs- und Schmerzzuständen bei
chronischen Erkrankungen
des Stütz- und Bewegungsapparates.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den wirksamen
Bestandteile oder
einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei
Magen-Darm-Geschwüren oder
Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Herz-, Leber-,
Nierenfunktionsstörungen,
Schockzuständen, Blutbildstörungen sowie hämorrhagischer Diathese.
Keine Anwendung
bei Tieren unter einem Jahr.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Behandlung kann es gelegentlich zu Diarrhoe oder Erbrechen
sowie vorübergehend
zu gesteigertem Durst und/oder vermehrter Harnausscheidung kommen.
Gelegentlich sind
auch Leukopenie, Verlängerung der Blutungszeit sowie reversible
Erhöhung der Leberenzyme
möglich.
In den meisten Fällen verschwinden diese Erscheinungen nach der
Behandlung wieder
spontan. Bei anhaltenden Anzeichen von Appetitlosigkeit, Erbrechen und
Durchfall sowie
beim Auftreten von blutigem oder teerartigem Kot ist die Verabreichung
des Tierarzneimittels
einzustellen und der behandelnde Tierarzt zu verständigen.
2
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Dosierung:
4 mg Tolfenaminsäure p
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                TOLFEDINE 60mg
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tolfedine 60 mg - Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Tolfenaminsäure 60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße runde Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei Hunden:
Zur Behandlung akuter Entzündungs- und Schmerzzuständen bei
chronischen Erkrankungen
des Stütz- und Bewegungsapparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei
Magen-Darm-Ulcera
oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Herz-, Leber-,
Nierenfunktionsstörungen,
Schockzuständen, Blutbildstörungen sowie hämorrhagischer Diathese.
Keine Anwendung
bei Tieren unter einem Jahr.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE 
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht
bei
Hunden
unter
7
kg
Körpergewicht
anwenden.
Dosierung
und
empfohlene
Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Die Behandlung von unter 6 Wochen alten oder altersschwachen Tieren
ist mit einem
erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung unvermeidlich ist,
sollen diese Tiere
geringere Dosen erhalten und sorgfältig klinisch überwacht werden.
3
Bei an Dehydration, Hypovolämie oder Hypotonie leidenden Tieren
sollte das Tierarzneimittel
wegen des potentiellen Risikos verstärkter renaler Toxizität nicht
angewendet werden. Bei
Vollnarkose soll Tolfedine vorsichtshalber nicht vor der
vollständigen Wiederherstellung des
Patienten angewendet werden.
Bei anhaltenden Anzeichen von Appetitlosigkeit, Erbrechen und
Durchfall sowie beim
Auftreten von blutigem oder teerartigem Kot, ist ein Abbruch der
Behandlun
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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