Tolfedine 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOLFENAMINSÄURE

Verfügbar ab:

Vetoquinol Österreich GmbH

ATC-Code:

QM01AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

tolfenamic

Einheiten im Paket:

1 x 10 ml Braunglasdurchstechflasche Typ II mit Gummistopfen und Aluminiumkappe , Laufzeit: 36 Monate,100 ml Braunglasdurchstech

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1991-01-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
TOLFEDINE 40 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Vetoquinol Österreich GmbH, Gußhausstraße 14/5, A-1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vetoquinol S.A.,
Magny-Vernois, F-
70200 Lure,
Frankreich und VETOQUINOL BIOWET Sp.zo.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich
Str.,66-
400 Gorzów Wlkp.,Polen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TOLFEDINE 40 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
Wirkstoff: Tolfenaminsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Tolfenaminsäure
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,3 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik akuter Atemwegsinfektionen
in Kombination
mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie.
Hunde:
Zur postoperativen Schmerzlinderung.
Zur Behandlung von Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates,
die mit akuten
Schmerzen und Entzündungen einhergehen.
Katzen:
Zur symptomatischen Fiebersenkung.
Schweine:
Zur unterstützenden Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie
Syndroms (MMA) in
Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie.
Zur Linderung kastrationsbedingter Schmerzen beim Saugferkel.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Magen-Darm-Ulcera oder
Blutungen im Magen-
Darm-Trakt, Herz-, Leber-, Nierenfunktionsstörungen, Störungen des
Blutbildes,
Schockzuständen. Nicht bei Saugferkeln anwenden, die jünger als 4
Tage sind.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Diarrhoe oder Erbrechen können während der Behandlung auftreten.
Gelegentlich sind auch
Leukopenie, Thrombozytopenie, reversible Erhöhung der Leberenzyme,
sowie Polydipsie
möglich.
Reaktionen an der Injektionsstelle sind möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
au

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TOLFEDINE 40 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml Injektionslösung enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Tolfenaminsäure
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,3 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik akuter Atemwegsinfektionen
in Kombination mit
einer geeigneten antiinfektiven Therapie.
Hunde:
Zur postoperativen Schmerzlinderung.
Zur
Behandlung
von
Erkrankungen
des
Stütz-
und
Bewegungsapparates,
die
mit
akuten
Schmerzen und Entzündungen einhergehen.
Katzen:
Zur symptomatischen Fiebersenkung.
Schweine:
Zur unterstützenden Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie
Syndroms (MMA) in
Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie.
Zur Linderung kastrationsbedingter Schmerzen beim Saugferkel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Magen-Darm-Ulcera oder
Blutungen im Magen-
Darm-Trakt, Herz-, Leber-, Nierenfunktionsstörungen, Störungen des
Blutbildes,
Schockzuständen.
3
Nicht bei Saugferkeln anwenden, die jünger als 4 Tage sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nicht mehr als 20 ml sollten pro Injektionsstelle verabreicht werden.
Um die bestmögliche schmerzlindernde Wirkung nach dem Eingriff zu
erzielen, sollte das
Tierarzneimittel 30 Minuten vor der Kastration verabreicht werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Behandlung von unter sechs Wochen alten oder alten Tieren ist mit
einem erhöhten Risiko
verbunden. Wen