Toco 600

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-05-2006

Wirkstoff:

Pflanzenöl-Destillat

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

INN (Internationale Bezeichnung):

Vegetable oil distillate

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Pflanzenöl-Destillat (01603) 570 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-11-19

Fachinformation

                                Text
TOCO 600
Zul.-Nr.: 46372.00.00
Summary of Product Characteristics
Stand: Mai 2006
Strathmann GmbH & Co. KG
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Basis:
Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)
Änderung:
Soja-Hinweis gemäß Besonderheitenliste / markiert
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Toco 600
Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil:
402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol in 570 - 614 mg Pflanzenöldestillat.
Entsprechend 600 I.E. Vitamin E.
Hinweis:
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als
“Vitamin E”
bezeichnet werden (s. Ziffer 5 Pharmakologische Eigenschaften).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin-E-Mangels.
Toco 600 ist nicht geeignet zur Therapie von
Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer
gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen
stehen parenterale
Zubereitungen zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapseln Toco 600 ein
(entsprechend 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol).
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Text
TOCO 600
Zul.-Nr.: 46372.00.00
Summary of Product Characteristics
Stand: Mai 2006
Strathmann GmbH & Co. KG
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4.3
GEGENANZEIGEN
Toco 600 darf nicht angewendet werden bei:
Überempfindlichkeit gegenüber RRR-alpha-Tocopherol, Soja, Erdnuss,
Ponceau 4R (E
124) oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und
Vitamin-K-Mangel ist
die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen
zu einem starken Abfall
von Vitamin K kam.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Ponceau
4R (E 124) kann
allergische Reaktionen hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGE
                                
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