TobraZid INFECTOPHARM 80 mg/2 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tobramycin

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

J01GB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Tobramycin

Darreichungsform:

Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation; Tobramycin (04479) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-02-04

Gebrauchsinformation

palde-tobrazid-tobramycin-ip-6-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOBRAZID INFECTOPHARM ® 40 MG/1 ML
TOBRAZID INFECTOPHARM ® 80 MG/2 ML
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
Wirkstoff: Tobramycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TobraZid INFECTOPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TobraZid INFECTOPHARM beachten?
3.
Wie ist TobraZid INFECTOPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TobraZid INFECTOPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOBRAZID INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TobraZid INFECTOPHARM ist ein Mittel zur Bekämpfung bestimmter
Krankheitserreger
(Aminoglykosid-Antibiotikum). Es wird angewendet zur Behandlung von
schweren bakteriellen
Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht
sind.
Unter diesen Voraussetzungen kann TobraZid INFECTOPHARM angewendet
werden bei:

im Krankenhaus erworbenen Infektionen der unteren Atemwege,
einschließlich schwerer
Lungenentzündungen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwerer Verbrennungen

plötzlich eintretender Verschlimmerung (Exazerbation) von Infektionen
der unteren Atemwege bei
Patienten mit Mukoviszidose (erbliche Stoffwechselerkrankung)

Besiedlung der Lunge m

Fachinformation

spcde-tobrazid-tobramycin-ip-8-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TobraZid INFECTOPHARM
®
40 mg/1 ml
TobraZid INFECTOPHARM
®
80 mg/2 ml
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle TobraZid INFECTOPHARM
®
40 mg/1 ml enthält 40 mg Tobramycin.
Eine Ampulle TobraZid INFECTOPHARM
®
80 mg/2 ml enthält 80 mg Tobramycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph.
Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch
Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht
sind (siehe dazu auch Abschnitt 5.1), wenn weniger toxische
Antibiotika nicht wirksam sind.
Unter diesen Voraussetzungen kann TobraZid INFECTOPHARM angewendet
werden bei:

nosokomialen Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich
schwerer Pneumonien

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwerer Verbrennungen

Exazerbationen von Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit
cystischer Fibrose
(Mukoviszidose)

cystische Fibrose:
_Pseudomonas aeruginosa_
-Besiedlung

komplizierten und rezidivierenden Infektionen der Nieren und der
ableitenden Harnwege

intraabdominellen Infektionen
Bei der systemischen Anwendung (i.v. und i.m.) wird TobraZid
INFECTOPHARM üblicherweise
im Rahmen einer Kombinationsbehandlung verabreicht, vorwiegend
zusammen mit einem
Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien
wirksamen Antibiotikum, vor
allem bei lebensbedrohlichen Infektionen durch einen (zunächst noch)
unbekannten Erreger, bei
gemischten anaeroben/aeroben Infektionen, bei systemischen
_Pseudomonas_
-Infektionen sowie bei
abwehrgeschwächten, vorwiegend neutropenischen Patienten.
Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind