Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOBRAMYCIN
B. Braun Melsungen AG
J01GB01
TOBRAMYCIN
10 x 80 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 x 80 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tobramycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-02-25
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung Tobramycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tobramycin B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tobramycin B. Braun beachten? 3. Wie ist Tobramycin B. Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tobramycin B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tobramycin B. Braun und wofür wird es angewendet? Tobramycin B. Braun gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antibiotika, das heißt, sie werden für die Behandlung schwerer Infektionen mit solchen Bakterien eingesetzt, die durch den Wirkstoff Tobramycin abgetötet werden können. Sie erhalten Tobramycin möglicherweise zur Behandlung einer der folgenden Krankheiten: - Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege, die während einer stationären Behandlung auftreten - Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege bei Patienten mit zystischer Fibrose - Komplizierte und wiederkehrende Infektionen der Niere, der Harnwege und der Blase - Infektionen im Bauchraum - Infektionen von Haut und Weichteilgewebe, einschließlich schwerer Verbrennungen Wenn nötig, können Sie auch zusätzlich mit weiteren Antibiotika behandelt werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tobramycin B. Braun beachten? Tobramycin B. Braun darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, andere Aminoglykoside oder Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tobramycin B. Braun 1 mg/ml 1 ml der Lösung enthält 1 mg Tobramycin. 1 Flasche mit 80 ml enthält 80 mg Tobramycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Flasche mit 80 ml enthält 283 mg Natrium (als Chlorid). Tobramycin B. Braun 3 mg/ml 1 ml Lösung enthält 3 mg Tobramycin. 1 Flasche mit 80 ml enthält 240 mg Tobramycin. 1 Flasche mit 120 ml enthält 360 mg Tobramycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Flasche mit 80 ml enthält 283 mg Natrium (als Chlorid). 1 Flasche mit 120 ml enthält 425 mg Natrium (als Chlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen durch tobramycinempfindliche Bakterien (siehe Abschnitt 5.1), wenn weniger toxische antimikrobielle Wirkstoffe nicht wirksam sind. Unter diesen Voraussetzungen kann Tobramycin B. Braun eingesetzt werden für: ● Nosokomiale Infektionen der unteren Atemwege einschließlich schwerer Pneumonie ● Exazerbation von unteren Atemwegsinfektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose ● Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen ● Intraabdominelle Infektionen ● Infektionen von Haut und Weichteilgewebe, einschließlich schwerer Verbrennungen Tobramycin B. Braun wird in der Regel im Rahmen einer Kombinationstherapie eingesetzt, in erster Linie zusammen mit einem Betalactam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum, vor allem bei lebensbedrohlichen Infektionen aufgrund unbekannter bakterieller Erreger, bei anaerob-aeroben Mischinfektionen, bei systemischen Pseudomonas-Infektionen und bei immungeschwächten, hauptsächlich neutropenischen Patienten mit geringer Widerstandskraft. Die allgemein anerk Lesen Sie das vollständige Dokument