TO-EX spag. Peka N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bryonia cretica spag. (Pot.-Angaben); Echinacea spag. (Pot.-Angaben); Glechoma hederacea spag. (Pot.-Angaben); Argentum nitricum (Pot.-Angaben); Clematis recta (Pot.-Angaben); Hydrastis canadensis (Pot.-Angaben); Galium aparine (Pot.-Angaben); Ledum palustre (Pot.-Angaben)

Verfügbar ab:

PEKANA-NATURHEILMITTEL GmbH (3184874)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bryonia cretica spag. (Pot.-Information), Echinacea spag. (Pot.-Information), Glechoma hederacea spag. (Pot.-Information), Argentum nitricum (Pot.-Information), Clematis recta, (Pot.-Information), Hydrastis canadensis (Pot.-Information), Galium aparine (Pot.-Information), Ledum palustre (Pot.-Information)

Darreichungsform:

Streukügelchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Streukügelchen; Bryonia cretica spag. (Pot.-Angaben) (06363) 0,011 Gramm; Echinacea spag. (Pot.-Angaben) (36064) 0,014 Gramm; Glechoma hederacea spag. (Pot.-Angaben) (16098) 0,016 Gramm; Argentum nitricum (Pot.-Angaben) (02128) 0,01 Gramm; Clematis recta (Pot.-Angaben) (03360) 0,015 Gramm; Hydrastis canadensis (Pot.-Angaben) (02133) 0,015 Gramm; Galium aparine (Pot.-Angaben) (05446) 0,016 Gramm; Ledum palustre (Pot.-Angaben) (01976) 0,003 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

registriert

Berechtigungsdatum:

2016-02-20

Gebrauchsinformation

Bundesinstitut
für Arzneimittel
und Medizinprodukte
HAUSANSCHRIFT
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
TEL
[phone]
FAX
[phone]
E-MAIL
[e-mail]
INTERNET
www.bfarm.de
REGISTRIERUNGSBESCHEID
für ein homöopathisches Fertigarzneimittel zur Anwendung am Menschen
Auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der Angaben des
Antragstellers wird gemäß §
39 Abs. 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) vom
24.08.1976 (BGB1. I S. 2445) in
der geltenden Fassung folgende Registrierung erteilt:
REGISTRIERUNGSNUMMER:
91165.00.00
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
TO-EX spag. Peka N
DARREICHUNGSFORM DES ARZNEIMITTELS:
Streukügelchen
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ART DER ANWENDUNG:
Zum Einnehmen
ANTRAGSTELLER:
PEKANA-NATURHEILMITTEL GmbH
Raiffeisenstr. 15
88353 Kisslegg
HERSTELLER:
PEKANA-NATURHEILmmEL GmbH
Raiffeisenstr. 15
88353 Kisslegg
WIRKSTOFFHERSTELLER:
PEKANA-NATURHEILMITTEL GmbH
Raiffeisenstr. 15
88353 Kisslegg
ZUSANUNENSETZUNG:
In 10 g Streukügelchen (Größe 5) sind verarbeitet:
WIRKSTOFF:
Argentum nitricum Dil. D4
0,010 g
Bryonia cretica spag. Peka Dil. D4 (HAB, V.47a)
0,011 g
Clematis recta
Dil. D3
0,015 g
Hydrastis canadensis Dil. D4
0,015 g
Echinacea spag. Peka Dil. D12 (HAB, V.47a)
0,014 g
Galium aparine Dil. D6
0,016 g
Glechoma hederacea (HAB 34) spag. Peka Dil. D6 (HAB, V.47a)
0,016 g
Ledum palustre Dil. D6
0,003 g
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SONSTIGER BESTANDTEIL:
Sucrose
PACKUNGSGRÖSSEN:
10,00 g
Originalpackung mit 10 g Streukügelchen
Unverkäufliches Muster mit 10 g Streukügelchen
BEHÄLTNISMATERIAL:
Braunglasflasche mit farblosem Tropfer aus LD-PE und weißem
Schraubver-
schluss aus PP/HD-PE
DAUER DER HALTBARKEIT:
- IM UNVERSEHRTEN BEHÄLTNIS:
5 Jahre
ART DER AUFBEWAHRUNG/LAGERUNG:
Nicht über 25°C aufbewahren.
VERKAUFSABGRENZUNG:
Apothekenpflichtig
Die Registrierung wird mit den Auflagen der Anlage 1 verbunden.
AUFLAGEN GEMÄSS § 28 ABS.2 AMG: FL, M1-M2 DER ANLAGE 1
Die Auflagen
Fl,
M1-M2 sind in den entsprechenden Texten der Anlage 2 (und folgende)
vollständig
umges