Tizanidine Teva 2 mg, tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

TIZANIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIZANIDINE 2 mg/stuk

Verfügbar ab:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-Code:

M03BX02

INN (Internationale Bezeichnung):

TIZANIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIZANIDINE 2 mg/stuk

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Tizanidine

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TIZANIDINE TEVA 2 MG
TIZANIDINE TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 AUGUSTUS 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31642_3 PIL 0816.2v.PCren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIZANIDINE TEVA 2 MG, TABLETTEN
TIZANIDINE TEVA 4 MG, TABLETTEN
tizanidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tizanidine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TIZANIDINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tizanidine Teva behoort tot een groep van geneesmiddelen die
spierverslappers wordt genoemd.
Tizanidine Teva kan door uw arts worden voorgeschreven bij
spierkrampen ten gevolge van bepaalde
aandoeningen van de wervelkolom of ten gevolge van operaties aan het
bewegingsapparaat
(bijvoorbeeld wervels of heupgewricht).
Tizanidine Teva kan ook worden voorgeschreven bij spierkrampen ten
gevolge van aandoeningen van
het zenuwstelsel, zoals multiple sclerose en na een beroerte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6. Overgevoeligheid kan zich uiten in rode vle

Fachinformation

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TIZANIDINE TEVA 2 MG
TIZANIDINE TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 JUNI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 31642_3 SPC 0616.1v.PCren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tizanidine Teva 2 mg, tabletten
Tizanidine Teva 4 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tizanidine Teva 2 mg bevat tizanidinehydrochloride, overeenkomend met
2 mg tizanidine per tablet.
Tizanidine Teva 4 mg bevat tizanidinehydrochloride, overeenkomend met
4 mg tizanidine per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Tizanidine Teva 2 mg bevat 57,9 mg watervrije lactose
Elke tablet Tizanidine Teva 4 mg bevat 115,8 mg watervrije lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Tizanidine Teva 2 mg is een ronde, biconvexe, wit tot gebroken witte
tablet met aan de ene zijde de
inscriptie “T2” en aan de andere zijde een breukstreep.
Tizanidine Teva 4 mg is een ronde, biconvexe, wit tot gebroken witte
tablet met aan de ene zijde de
inscriptie “T4” en aan de andere zijde een kruislingse
breukstreep.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Spasmen van de skeletmusculatuur _
-
samenhangend met statische en functionele aandoeningen van de
wervelkolom (cervicale en
lumbale syndromen)
-
na chirurgische interventies aan het bewegingsapparaat, b.v. bij een
discushernia of bij
gewrichtsaandoeningen van de heup.
_Spasticiteit ten gevolge van neurologische aandoeningen, zoals b.v. _
-
bij multiple sclerose, chronische myelopathie, degeneratieve
aandoeningen van het ruggenmerg,
cerebrovasculaire accidenten en cerebrale verlammingsverschijnselen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TIZANIDINE TEVA 2 MG
TIZANIDINE TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 JUNI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 31642_3 SPC 0616.1v.PCren
Tizanidine Teva heeft een nauwe therapeutische breedte en een hoge
inter-patiënt variabiliteit in
tizanidine plasmaconcentraties, hierdo