TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

tirofiban 50 microgrammes

Verfügbar ab:

ALTAN PHARMA LIMITED

ATC-Code:

B01AC17.

INN (Internationale Bezeichnung):

tirofiban 50 microgrammes

Dosierung:

50 microgrammes

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 1 mL de solution > tirofiban 50 microgrammes

Einheiten im Paket:

1 poche polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 mL

Verschreibungstyp:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapiebereich:

sang et organes hématopoïétiques – agents antithrombotiques – inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : sang et organes hématopoïétiques – agents antithrombotiques – inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine - code ATC : B01AC17.TIROFIBAN ALTAN est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsi que les crises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui se trouvent dans le sang) de former des caillots.Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artères coronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronaire percutanée). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelle implantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afin d’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.TIROFIBAN ALTAN est destiné à être utilisé en association avec de l’aspirine et de l’héparine non fractionnée.

Produktbesonderheiten:

TIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à TIROFIBAN 50 microgrammes/ml - AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2018-09-17

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2023
Dénomination du médicament
TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion
Tirofiban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIROFIBAN ALTAN 50
microgrammes/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sang et organes hématopoïétiques
– agents antithrombotiques –
inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de
l’héparine - code ATC : B01AC17.
TIROFIBAN ALTAN est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin
des artères coronaires vers le cœur et
empêcher les douleurs thoraciques ainsi que les crises cardiaques. Il
agit en empêchant les plaquettes
(cellules qui se trouvent dans le sang) de former des caillots.
Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les
artèr

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tirofiban...............................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 mL.
Une poche de 250 mL contient 12,5 mg de tirofiban.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient environ 39,8 mmol soit 916,28 mg de sodium par
poche de 250 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à pH 5,5-6,5 et une osmolarité de 270-330
mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIROFIBAN ALTAN est indiqué pour la prévention d'un infarctus du
myocarde précoce chez l’adulte
souffrant d’un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant
du segment ST (SCA NST), dont le
dernier épisode de douleur thoracique est survenu depuis moins de 12
heures et s'accompagne de
modifications électrocardiographiques et/ou d'une élévation des
enzymes cardiaques.
Les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement par
TIROFIBAN ALTAN sont ceux
présentant un risque élevé de développer un infarctus du myocarde
dans les 3 – 4 jours après le début des
symptômes de l'épisode angineux aigu, par exemple ceux susceptibles
de bénéficier d’une intervention
coronaire percutanée précoce.
TIROFIBAN ALTAN est également indiqué pour la réduction du risque
de survenue d’événements
cardiovasculaires majeurs chez les patients en phase aiguë
d’infarctus du myocarde (IDM ST+) devant
bénéficier d’une intervention coronaire percutanée (voir
rubriques 4.2 et 5.1).
L'utilisation de TIROFIBAN ALTAN est préconisée en association avec
l'aspirine (AAS) et l'héparine
non fractionnée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier, aux médecins
spécialistes ayant une expé