TIORFAN 175 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Racecadotril

Verfügbar ab:

Bioprojet Pharma (8099363)

INN (Internationale Bezeichnung):

racecadotril

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Racecadotril (26190) 175 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-05-29

Gebrauchsinformation

1
_ _
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIORFAN 175 MG FILMTABLETTEN
Racecadotril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TIORFAN 175 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TIORFAN 175 mg beachten?
3.
Wie ist TIORFAN 175 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TIORFAN 175 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TIORFAN 175 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TIORFAN 175 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchfallerkrankungen.
TIORFAN 175 mg wird für die symptomatische Behandlung von akuten
Durchfällen bei Erwachsenen
angewendet, wenn eine ursächliche Therapie nicht möglich ist.
Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als
ergänzende Behandlung
verabreicht werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIORFAN 175 MG BEACHTEN?
Bitte nehmen Sie TIORFAN 175 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.
TIORFAN 175 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Racecadotril oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Durchfallerkrankungen führen

Fachinformation

1
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIORFAN 175 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 175 mg Racecadotril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 139,6 mg (0,4 mmol) Lactose entsprechend
144,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße Filmtablette ohne Markierung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TIORFAN 175 mg wird zur symptomatischen Behandlung des akuten
Durchfalls bei Erwachsenen
angewendet, wenn eine ursächliche Therapie nicht möglich ist.
Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als
ergänzende Behandlung
verabreicht werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ausschließlich zur Anwendung bei Erwachsenen.
Am ersten Tag: eine Tablette sofort, ungeachtet der Tageszeit. Danach,
je nach Zeitpunkt der ersten
Einnahme, bis zu maximal 2 Tabletten über den Tag verteilt, wobei in
diesen 2 Tabletten die erste
sofort eingenommene Tablette enthalten ist. Die Einnahme sollte
vorzugsweise vor den
Hauptmahlzeiten erfolgen.
An den folgenden Tagen: eine Tablette morgens und eine Tablette
abends, d. h. 2 Tabletten täglich,
vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten.
Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von zwei normalen Stuhlgängen
fortgesetzt werden.
Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
3
Die Sicherheit und Wirksamkeit von TIORFAN 175 mg bei Kindern und
Jugendlichen wurde noch
nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen vor. Für die
Anwendung bei pädiatrischen Patienten stehen geeignetere
Formulierungen von Racecadotril zur
Verfügung (z. B. Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen).
_Ältere Patienten _
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht notwendig (siehe
Abschnitt 5.2).
Vorsich