TIOCONAZOL MEDE 28% SOLUCION CUTANEA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TIOCONAZOL

Verfügbar ab:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

ATC-Code:

D01AC

INN (Internationale Bezeichnung):

TIOCONAZOLE

Zusammensetzung:

Excipientes: N/A

Therapiebereich:

ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Derivados imidazólicos y triazólicos -

Produktbesonderheiten:

TIOCONAZOL MEDE 28% SOLUCION CUTANEA EFG, 12 ml Revocado 11/10/2012 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado 18/01/2006 / Revocado 11/10/2012

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Tioconazol Mede 28% Solución cutánea y para qué se
utiliza
2. Antes de usar Tioconazol Mede 28% Solución cutánea
3. Cómo usar Tioconazol Mede 28% Solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tioconazol Mede 28% Solución cutánea
TIOCONAZOL MEDE 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA EFG
El principio activo es Tioconazol
Cada 100 ml de solución contienen 28 g de tioconazol.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido undecilénico y
acetato de etilo.
TITULAR:
Laboratorio REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitan 10,
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Roques Blanques, 3-5.
Polígono Industrial Molí de les Planes
08470 Sant Celoni (Barcelona)
1. QUÉ ES TIOCONAZOL MEDE 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUE SE
UTILIZA
Tioconazol Mede 28% Solución cutánea se presenta en forma de
solución cutánea. Cada envase contiene
12 ml.
Tioconazol Mede 28% solución cutánea pertenece al grupo de
medicamentos denominados antifúngicos
(medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por
hongos)
Este medicamento está indicado en el tratamiento tópico de las
infecciones de las uñas producidas por
hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas
complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.
2. ANTES DE USAR TIOCONAZOL MEDE 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA
NO USE TIOCONAZOL MEDE 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA:
Si usted es alérgico a los anti

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIOCONAZOL MEDE 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 ml:
Tioconazol (DCI): 28,00 g
Para excipientes véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de las infecciones ungueales producidas por hongos
sensibles (dermatofitos y
Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre
la zona afectada de la uña y pliegue
ungueal adyacente, utilizando el pincel aplicador incluido en el
envase.
La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para
cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo
general, la duración del tratamiento
es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede
prolongarse a 12 meses.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida a los
antimicóticos imidazólicos o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel. Solamente se aplicará en las uñas afectadas
con el pincel suministrado.
Uso en niños_:_ Se usará con precaución en niños pequeños con
tendencia a chuparse los dedos y uñas
debido al tipo de excipientes de la fórmula.
Advertencia sobre excipientes:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Esta especialidad contiene un 22% de ácido undecilénico como
excipiente y deberá utilizarse con
precaución ya que puede producir irritación local.
4.5. INTERACCIONES