Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phytopharm Klęka S.A.
Salviae folii tinctura
-
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990087853; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990087860
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 1 02.04.2021 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM, 4,5 G/5 ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO PŁUKANIA GARDŁA _Salviae folii tinctura _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tinctura Salviae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Salviae Phytopharm 3. Jak stosować lek Tinctura Salviae Phytopharm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tinctura Salviae Phytopharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła. Substancję czynną leku stanowi nalewka z liści szałwii lekarskiej ( _Salviae folii _ _tinctura_ ) _._ Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł i gardła, np. w przebiegu infekcji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TINCTURA SALVIAE PHYTOPH Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 1 02.04.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tinctura Salviae Phytopharm, 4,5 g/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W 100 ml płynu znajduje się 100 ml nalewki z liści szałwii lekarskiej ( _Salviae folii tinctura_ ) (1:5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym 60-70% V/V. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł i gardła, np. w przebiegu infekcji. Tinctura Salviae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI: Do płukania jamy ustnej i gardła należy rozcieńczyć 5-10 ml nalewki w 1 szklance świeżo przegotowanej i ostudzonej wody. Nie wypijać. DZIECI I MŁODZIEŻ W WIEKU PONIŻEJ 18 LAT: Nie zaleca się stosowania. Sposób podawania Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na liść szałwii. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Olejek lotny zawarty w nalewce zawiera tujon o działaniu neurotoksycznym. Nie należy przekraczać zalecanego sposobu użycia ani stosować leku wewnętrznie. Lek zawiera 60-70% (v/v) etanolu. Dzieci i młodzież Nie stosować do 18 roku życia. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 2 02.04.2021 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie odnotowano dotychczas interakcji produktu Tinctura Salviae Phytopharm z innymi lekami czy żywnością. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN Bezpośre Lesen Sie das vollständige Dokument