Timprost (50 mcg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Latanoprostum; Timololum

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprostum + Timololum

Dosierung:

(50 mcg + 5 mg)/ml

Darreichungsform:

krople do oczu, roztwór

Produktbesonderheiten:

1 butelka 2,5 ml, 5909991004897, Rp; 3 butelki 2,5 ml, 5909991004903, Rp; 6 butelek 2,5 ml, 5909991004972, Rp

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TIMPROST
50 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ _
_Latanoprostum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Timprost i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timprost
3.
Jak stosować lek Timprost
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Timprost
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIMPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Timprost zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy leków określanych jako analogi
prostaglandyn. Działa on, zwiększając
naturalny przepływ płynu z oka do krwi.
Tymolol należy do grupy leków określanych jako beta-blokery.
Działa on, spowalniając tworzenie się
płynu w oku.
Lek Timprost jest używany w celu OBNIŻENIA CIŚNIENIA W OKU w
przebiegu chorób takich jak jaskra
z otwartym kątem przesączania i nadciśnienie oczne. Oba te
schorzenia są związane ze wzrostem
ciśnienia w oku, co ostatecznie wpływa na wzrok. Lekarz zwykle
przepisuje lek Timprost wtedy, gdy
inne leki nie działały w odpowiedni sposób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIMPROST
Timprost można podawać dorosłym mężczyznom i kobietom (w tym
osobom w podeszłym wieku),
ale nie jest on zalecany dla osób w wieku poniżej 1

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Timprost, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera: 50 mikrogramów latanoprostu oraz 5 mg tymololu
(w postaci 6,8 mg
maleinianu tymololu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 0,2 mg chlorku
benzalkoniowego w 1 mililitrze kropli.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór (krople do oczu).
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang_. _Intraocular
Pressure, IOP) u pacjentów z jaskrą
z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u
których reakcja na
miejscowo stosowane beta-adrenolityki lub analogi prostaglandyn jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _
Zalecana dawka to jedna kropla, zakraplana raz na dobę do chorego oka
(oczu).
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie,
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki – jedna kropla,
zakraplana raz na dobę do chorego oka
(oczu).
_Dzieci i młodzież _
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego
Timprost nie zostały potwierdzone u
dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
_ _
_Podanie do oka _
Przed zastosowaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki
kontaktowe. Soczewki można ponownie
założyć po upływie 15 minut (patrz punkt 4.4).
Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy
zachować co najmniej 5-minutową
przerwę między ich podaniem.
2
Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powiek
na 2 minuty ogranicza układowe
wchłanianie produktu leczniczego. Takie postępowanie może
zmniejszyć układowe działania
niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe produktu leczniczego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie produktu leczniczego