Timonil 400

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Carbamazepin (662) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-05-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Timonil 400
400 mg, Tabletten
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Timonil 400 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Timonil 400 beachten?
3. Wie ist Timonil 400 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Timonil 400 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
.
WAS IST TIMONIL 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timonil 400 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen
Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen.
Timonil 400 wird eingenommen zur Behandlung von
-
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten.
Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand-mal,
diffuses Grand-mal); gemischten Epilepsieformen.
-
anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neuralgie)
-
anfallsartigen Schm

Fachinformation

1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timonil 200
200 mg, Tabletten
Timonil 400
400 mg, Tabletten
Timonil Saft
20 mg/ml, Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 bzw. 400 mg Carbamazepin.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Carbamazepin. 1
Applikationsspritze (5 ml) enthält
100 mg Carbamazepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Timonil Saft
2,5 mg Propyl(4-hydroxybenzoat) und 6,0 mg Methyl(4-hydroxybenzoat)
pro 5 ml Saft.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Timonil 200
Weiße, runde, flache Tabletten mit Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient
nur zum Teilen der Tablette,
um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
Timonil 400
Weiße, runde, flache viertelbare Tabletten.
Die Tabletten haben eine Kreuzkerbe und sind teilbar.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Timonil Saft
Weiße bis leicht rötliche viskose Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
2
-
Trigeminus-Neuralgie
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
-
Schmerzhafte diabetische Neuropathie
-
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
Warnhinweis: Im Anwendungsgebiet Anfallsverhütung beim
Alkoholentzugssyndrom darf
Timonil nur unter stationären Bedingungen angewendet werden.
Für Timonil 200 gilt zusätzlich:
-
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw.
wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn
mit