Timonil 200

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01984553 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01984576 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :02016784 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-07-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIMONIL 200
200 mg, Tabletten
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Timonil 200 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Timonil 200 beachten?
3. Wie ist Timonil 200 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Timonil 200 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMONIL 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timonil 200 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen
Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen sowie zur
Vorbeugung bei bestimmten
psychischen Störungen.
Timonil 200 wird eingenommen zur Behandlung von
-
Epilepsien:
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten.
Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand-mal,
diffuses Grand-mal); gemischte Epilepsieformen.
-
anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen

Fachinformation

1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timonil 200
200 mg, Tabletten
Timonil Saft
20 mg/ml, Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Carbamazepin. 1
Applikationsspritze (5 ml) enthält
100 mg Carbamazepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Timonil Saft _
2,5 mg Propyl(4-hydroxybenzoat) und 6,0 mg Methyl(4-hydroxybenzoat)
pro 5 ml Saft.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Timonil 200
Weiße, runde, flache Tabletten mit Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient
nur zum Teilen der Tablette, um
das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Timonil Saft
Weiße bis leicht rötliche viskose Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
-
Trigeminus-Neuralgie
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
-
Schmerzhafte diabetische Neuropathie
-
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
Warnhinweis: Im Anwendungsgebiet Anfallsverhütung beim
Alkoholentzugssyndrom darf
Timonil nur unter stationären Bedingungen angewendet werden.
2
Für Timonil 200 gilt zusätzlich:
-
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw.
wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn
mit Lithium nicht
behandelt werden darf.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Timonil wird einschleichend, mit einer niedrigen
Initialdosis, je nach Art und
Schwere des Krankhei