Timolol-Stulln 0,5% UD

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC-Code:

S01ED01

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 6,84 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie
Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
TIMOLOL-STULLN
® 0,5 % UD
Wirkstoff: Timololmaleat
1.
Was ist Timolol-Stulln 0,5 % UD und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Timolol-Stulln
0,5 % UD beachten?
3.
Wie ist Timolol-Stulln 0,5 % UD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timolol-Stulln 0,5 % UD aufzubewahren?
1.
WAS IST TIMOLOL-STULLN 0,5 % UD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Timolol-Stulln 0,5 % UD ist ein Glaukompräparat. Timololmaleat,
der Wirkstoff von Timolol-Stulln
®
0,5 % UD, gehört zur Stoffgruppe
der Betarezeptorenblocker. Diese Stoffe senken am Auge die
Produktion des Kammerwassers.
Timolol-Stulln 0,5 % UD wird angewendet:
Zur Behandlung von
- erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
- grünem Star (chronisches Weitwinkelglaukom)
- grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
- kindlicher grüner Star (Glaukom), wenn andere therapeutische
Maßnahmen nicht ausreichen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOLOL-STULLN
0,5 % UD BEACHTEN?
Timolol-Stulln 0,5 % UD darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Timololmaleat
oder gegen andere diesem Wirkstoff chemisch verwandte
Betarezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile
von Timolol-Stulln 0,5 % UD sind.
- wenn Sie an Atemwegserkrankungen wie z.B. Asthma

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMOLOL-STULLN 0,25 % UD
AUGENTROPFEN
TIMOLOL-STULLN 0,5 % UD
AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Timolol-Stulln 0,25 % UD
1 ml Augentropfen enthält
Timololmaleat
3,42 mg
entsprechend Timolol
2,5 mg
Timolol-Stulln 0,5 % UD
1 ml Augentropfen enthält
Timololmaleat
6,84 mg
entsprechend Timolol
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonsti-
gen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
•
erhöhtem Augeninnendruck
(okuläre Hypertension)
•
grünem Star (chronisches
Weitwinkelglaukom)
•
grünem Star nach Linsenentfernung
(Aphakieglaukom)
•
kindlichem Glaukom, wenn andere
therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
2mal täglich 1 Tropfen Timolol-Stulln /
0,25 % / 0,5 % UD Augentropfen in den
Bindehautsack des Auges tropfen.
Bei konstanter Einstellung auf das
angestrebte Niveau kann der Versuch
gemacht werden, die Dosierung auf
1mal täglich 1 Tropfen zu reduzieren.
Zur Anwendung am Auge.
Bei der Druckeinstellung ist zu beach-
ten, dass die anfängliche Drucksenkung
bis zu 50 % betragen kann und es
danach zu einer Wirkungsabnahme
kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-
12 Monaten stabilisiert sich die Druck-
reduktion. Eine regelmäßige Druckkon-
trolle ist daher besonders in den ersten
Tagen nach Ansetzen von Timolol-
Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe
von ß-Rezeptorblockern ist mit einer
Drucksenkung am Auge zu rechnen,
daher ist zu überprüfen, ob eine lokale
Anwendung von Timolol-Augentropfen
dann noch notwendig ist. Besteht schon
eine systemische Gabe von ß-Rezeptor-
blockern, so ist der zusätzliche Effekt
topisch verabreichter Mittel allerdings
meist geringer. Bei Patienten mit stark
pigmentierter Iris kann die Drucksen-
kung verzögert oder abgeschwächt
eintreten.
Die mögliche systemische Resorption
wird reduziert, wenn man nach