Timolol-POS 0.25%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 3,42 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-07-03

Gebrauchsinformation

Antrag auf Änderung der Zulassung gemäß § 29 AMG -– Korrektur
Timolol-POS 0,25 % Augentropfen – Zul.-Nr. 13015.00.00 – ENR:
2113015
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
TIMOLOL-POS 0,25 % AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Timololmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Timolol-POS 0,25 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Timolol-POS 0,25 %
beachten?
3.
Wie ist Timolol-POS 0,25 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timolol-POS 0,25 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOLOL-POS 0,25 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timolol-POS 0,25 % wird bei Erkrankungen des Auges angewendet, bei
denen der
Augeninnendruck gesenkt werden soll.
Timolol-POS 0,25 % wird angewendet bei
erhöhtem Augeninnendruck (okulärer Hypertension)
grünem Star (chronischem Weitwinkelglaukom)
grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
Package information leaflet – Germany - 01/2012
Antrag auf Änderung der Zulassung gemäß § 29 AMG -– Korrektur
Timolol-POS 0,25 % Augentropfen – Zul.-Nr. 13015.00.00 – ENR:
2113015
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOLOL-POS 0,25 % BEACHTEN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMOLOL-POS 0,25 % AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält
Timololmaleat
3,42 mg
entsprechend Timolol
2,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
•
erhöhtem Augeninnendruck
(okulärer Hypertension)
•
grünem Star (chronischem
Weitwinkelglaukom)
•
grünem Star nach Linsenentfernung
(Aphakieglaukom)
Stand: Januar 2015
•
kindlichem Glaukom, wenn andere
therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-
mal täglich 1 Tropfen 0,1 % Timolol-
Augentropfen.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal
täglich 1 Tropfen 0,25 % oder 0,5 %
Timolol-Augentropfen gesteigert
werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollten grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
Bei der Druckeinstellung ist zu beach-
ten, dass die anfängliche Drucksenkung
bis zu 50 % betragen kann und es
danach zu einer Wirkungsabnahme
kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-
12 Monaten stabilisiert sich die Druck-
reduktion. Eine regelmäßige Druckkon-
trolle ist daher besonders in den ersten
Tagen nach Ansetzen von Timolol-POS
0,25 % wichtig. Bei oraler Gabe von ß-
Rezeptorblockern ist mit einer Druck-
senkung am Auge zu rechnen, daher ist
zu überprüfen, ob eine lokale Anwen-
dung von Timolol-Augentropfen
Timolol-POS 0,25 %
dann noch notwendig ist. Besteht schon
eine systemische Gabe von ß-Rezeptor-
blockern, so ist der zusätzliche Effekt
topisch verabreichter Mittel allerdings
meist geringer. Bei Patienten mit stark
pigmentierter Iris kann die Drucksen-
kung verzögert oder abgeschwächt ein-
treten.
Die mögliche systemische Resorption
wird reduziert, wenn man nach der
Anwendung etwa 2 Minuten lang mit
dem Finger einen Druck auf den
Tränenkanal a