Timolol 0,5 % AT - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-03-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-03-2022

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

S01ED01

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-11-12

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIMOLOL 0,5 % AT - 1 A PHARMA
5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Timolol AT - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timolol AT - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Timolol AT- 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timolol AT - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TIMOLOL AT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timolol AT - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel gegen erhöhten
Augeninnendruck aus der Gruppe der
Betarezeptorenblocker.
TIMOLOL AT - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI
•
erhöhtem Augeninnendruck
•
Grünem Star
•
Grünem Star nach Linsenentfernung
•
kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOLOL AT - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TIMOLOL AT - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Timolol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
bei erhöhter Reaktionsbereitschaft der Atemwege, bestehendem oder aus
der Krankengeschichte bekanntem
Bronchialasthma, chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen
(Langzeiterkrankungen bei Bronchialasthma

                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNGEN DER ARZNEIMITTEL
Timolol 0,1 % AT - 1 A Pharma, 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Timolol 0,25 % AT - 1 A Pharma,
2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Timolol 0,5 % AT - 1 A Pharma, 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Timolol 0,1 % AT – 1 A Pharma _
Jeder ml enthält 1 mg Timolol (als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 12,8 mg Phosphate.
_Timolol 0,25 % AT - 1 A Pharm_
a
Jeder ml enthält 2,5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 12,7 mg Phosphate.
_Timolol 0,5 % AT - 1 A Pharma_
Jeder ml enthält 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 11,8 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
_Timolol 0,1 % AT - 1 A Pharma _
klare, farblose Lösung
_Timolol 0,25 %/- 0,5 % AT - 1 A Pharma _
klare, farblose bis hellgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
•
Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
•
Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
•
kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Je nach Höhe des intraokularen Drucks beginnt die Therapie mit 2-mal
täglich 1 Tropfen.
Bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau kann der Versuch
gemacht werden, die Dosierung auf 1-mal
täglich 1 Tropfen zu reduzieren, wobei der intraokulare Druck
regelmäßig zu kontrollieren ist.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50 % betragen kann und es
danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-12
Monaten stabilisiert sich die
Druckreduktion. Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher beson
                                
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