TILOMAY # TILOSINA SOLUBLE CAG POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TILOSINA TARTRATO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

ATC-Code:

QJ01FA90

INN (Internationale Bezeichnung):

TILOSINA TARTRATO

Darreichungsform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Zusammensetzung:

TILOSINA TARTRATO 1000

Verabreichungsweg:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Einheiten im Paket:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 100 g, Bolsa de 500 g, TILOMAY Bolsa de 1 kg # TILOMAY 1 kg, TILOMAY Bolsa de 100 g # TILOMAY 100 g,, TILOMAY Bolsa de 500 g # TILOMAY 500 g

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Pavos; Terneros; Pollos

Therapiebereich:

Tilosina

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Neumonía producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Pollos: Neumonía producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 572383 Autorizado, 572384 Autorizado, 572385 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO DE 100 G DE ACTIVIDAD
C.N.: 572384.6

TILOMAY
Polvo para administración en agua de bebida o en leche
Tilosina (tartrato) 1000 mg/g
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOMAY
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (tartrato)……….
1000 mg
INDICACIONES DE USO
Pollos: Enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y aerosaculitis.
Pavos: Sinusitis infecciosa.
Terneros: Neumonías asociadas a micoplasmas y pasteurellas.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede
resultar fatal.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito en aves y terneros.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos, pavos y terneros.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida o en leche.
Pollos y pavos: 0,5 g de tilosina (tartrato)/litro de agua de bebida
(equivalente a 0,5 g de medi-
camento/litro de agua de bebida), durante 2-5 días.
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El agua medicada deberá ser la única fuente de bebida. Renovarla
cada 24 horas.
Terneros: 1,0 g de tilosina (tartrato) por ternero lactante
(equivalente a 1,0 g de medic

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOMAY
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (tartrato)………. 1000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos, pavos y terneros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos: enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y aerosaculitis.
Pavos: Sinusitis infecciosa.
Terneros: Neumonías asociadas a micoplasmas y pasteurellas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede
resultar fatal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para uso en animales
El uso del medicamento debe estar basado en la identificación
bacteriológica y realización de
pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infeccioso. Si
esto no fuera posible, el
medicamento se debe utilizar teniendo en cuenta las recomendaciones
oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica pue-
de incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a tilosina y
disminuir la eficacia del tra-
tamiento con macrólidos como consecuencia de la aparición de
resistencias c