Tilmovet 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2021

Wirkstoff:

TILMICOSIN

Verfügbar ab:

Huvepharma NV

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

tilmicosin

Einheiten im Paket:

5 kg PE-Beutel im Papiersack, Laufzeit: 36 Monate,20 kg PE-Beutel im Papiersack, Laufzeit: 36 Monate,20 kg PE/Alu/Nylon/PET Sack

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-09-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
TILMOVET 100 G/KG
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
für Schweine und
Kaninchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmovet 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine und Kaninchen
Tilmicosin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 kg enthält
: WIRKSTOFF:
Tilmicosin 100 g
Gelblich braunes bis rötlich braunes, rieselfähiges Granulat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
SCHWEINE
Zur
Metaphylaxe
und
Behandlung
von
Atemwegserkrankungen
verursacht
durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_,_
Pasteurella multocida_ und
andere Organismen, die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind.
KANINCHEN
Zur Metaphylaxe und Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht
durch _Pasteurella _
_multocida_ und _Bordetella bronchiseptica_, die gegenüber Tilmicosin
empfindlich sind.
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5.
GEGENANZEIGEN
Pferde oder andere Equiden dürfen keinen Zugang zu tilmicosinhaltigem
Futter erhalten.
Pferde, die tilmicosinhaltiges Futter bekommen, zeigen möglicherweise
Toxizitätszeichen wie
Lethargie, Anorexie, verringerte Futteraufnahme, flüssigen Stuhl,
Koliken, Aufblähung des
Abdomens und Tod.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Resistenz
gegen
Tilmicosin
oder
Kreuzresistenz
gegen
andere
Makrolide wie Tylosin, Erythromycin oder Lincomycin.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 Tier von 10.000 Tieren) kann
sich die Futteraufnahme
bei Tieren, die Fütterungsarzneimittel erhalten, verringern (bis zur
Futterverweigerung).
Diese Wirkung tritt nur vorübergehend auf.
                                
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Fachinformation

                                Seite 1 von 9
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TILMOVET 100 G/KG
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
für Schweine
und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin 100 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Gelblich braunes bis rötlich braunes, rieselfähiges Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Absetzferkeln und Mastschweine) und Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Schweine:
Zur Metaphylaxe und Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht
durch
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida_ und andere Organismen die gegenüber Tilmicosin
empfindlich sind.
Kaninchen
Zur Metaphylaxe und Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht
durch
_Pasteurella _
_multocida_
und
_Bordetella _
_brochiseptica_
die
gegenüber
Tilmicosin
empfindlich sind.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Pferde oder andere Equiden dürfen keinen Zugang zu tilmicosinhaltigem
Futter
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erhalten. Pferde, die tilmicosinhaltiges Futter bekommen, zeigen
möglicherweise
Toxizitätszeichen wie Lethargie, Anorexie, verringerte
Futteraufnahme, flüssigen
Stuhl, Koliken, Aufblähung des Abdomens und Tod.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Tilmicosin
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tilmicosin oder Kreuzresistenz
gegen andere
Makrolide wie Tylosin, Erythromycin oder Lincomycin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE (FÜR JEDE ZIELTIERART)
Aus der Praxis der Behandlung von Atemwegserkrankungen ist bekannt,
dass bei
akut
erkrankten
Tieren
Inappetenz
auftritt,
und
eine
parenterale
Behandlung
erforderlich ist.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Eine unsachgemäße Anwendung de
                                
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