TILMINJECT 300 mg/mL

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Wirkstoff:

tilmikozin

Verfügbar ab:

Laboratorios Calier, S.A., Barcelonès, 26 - El Ramassar, 08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona), Španjolska

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

tilmikozin

Darreichungsform:

otopina za injekciju, za goveda i ovce

Verschreibungstyp:

DA

Therapiegruppe:

goveda i ovaca

Berechtigungsstatus:

Vrijedi

Berechtigungsdatum:

2020-12-21

Fachinformation

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
TILMINJECT
100
mgml.
otopinaa
i,jelciju
ra
gov.da
iovcc
Kl-ASA: UP/l-122.0520.0 l/774
tTRIIROJ:
525-10/0549-20{
us/v/033
3/00I
/DC
:0:0
Ill]
I.
NAZTVVETf,IIINAITSKO.]IIEDICINSKOGPROIZVOD?\
TILMINJECT,
300
mg/mL, otopina
za
inj€kctu,
za
goveda
i ovce
2.
KVALITATIVIII
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
.i00
mg
Pomo6ne
tvaril
propilenglikol
(E
1520)
250
mg
Potpuni
popis
pomoanih
tvari
vidi
!
odjeljku
6.1
J.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Olopina
za
inj€kciju.
Bistra
Zuto-naraDdasta
otopina.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1.
Ciljne
vrste
rivotinja
Govedo
i
ovca.
4,2.
lndikacije
za
priEjenu,
n.vesti
ciljne vrste
Iivotinja
Goveda
Lijetenje
infekcija
disnog
sustava
uziokovaiih
bakterijama
Marmheinia
haemolyica
i
Pastetella
Lijeaenje int€rdigitalne
nekobaciloze.
Ovce
Lijeienje
infekcija
disnog
sustava
uaokovanih
bakterijama
Monnheimia haemolyica
i
Pqsteurella
Lijedenje
zarazne
Sepavosti
uzrokovane
bakterijama Dichelobactet
nodosus
i
Fusobacterhmt
Ltelenje
akuhog
mastitisa uzrokovanog bakteriiama
Staphylococcns
ate$ i
Woplatma
.1.3.
Kontraindikacijc
Veterinarsko-medicinski proizvod
(VMP)
se
ne
smle
primjenjivari
u
venu.
VMP
se
ne
sm!je
primjenjivati
u
mili6.
VMP
se ne smij e
primjenj
ivati
janjadi
rjelesne
mase
manj e
od
I
5
kg.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
primatima.
VMP
se ne
smije
primjenjivati
svinjama.
VMP
se ne
smije
primjenjivati
konjima
i
magarcima.
VMP
se
ne
smije
primjenj
ivati
kozrma.
VMP
se ne
smije
primjenjivati
u
sluiaju
preosjetljivosri
na
djelatnu rvar
ili
na
bilo
koju
od
pomocnih
tvari.
I
mL
sadrzava:
Djelatne
tvar:
tilmikozin
txrstlt,
p
'I'll-MIN.llCT
100
mrmL,
oropina
z
injekciju
za
sovcda
i
ovc.
KL
sA:
UP4-122.05/20-0t/774
lrRliROJ:
J25-t0/0549-20{
Is,V/{)lllr00l/DC
2r
l8
l.{.
Posebtra
upozor€nja
z.
svaku od
ciljDih
vr3ta
iivotitrja
Ovce
KIin,akim ispitivanjima
nije
dokazana
ulinkovilost
lijeaenja akutnih
masritisa
u ovaca
uzokovanih
sa
Staphylococcus
aufeus
ili
lu\tcoplasma
agalactiaa
Vazno
je
toano
odredili
delesnu
masu
janjadi
kako
bi
se
izbjeglo
predozimnje.
Upombom Shcaljke
volumena
2