Tilidinplus NIDDA 50 mg/4 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 51,455 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-05-29

Gebrauchsinformation

2008-06-23/BB,CLH
Änderungsanzeige PU, Bez.,   NW, 

2008-07-22/BM
1
Tilidinplus NIDDA 50/4 mg Retardtabletten STADA Arzneimittel AG GI              Zul.Nr.: 65012.00.00 (ENR 2165012)
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
TILIDINPLUS NIDDA 50 MG/4 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
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sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tilidinplus NIDDA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidinplus NIDDA beachten?
3. Wie ist Tilidinplus NIDDA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tilidinplus NIDDA aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST TILIDINPLUS NIDDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilidinplus  NIDDA  ist  eine  Kombination  aus  einem  stark  wirksamen
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten
Tilidinplus  NIDDA  wird  angewendet  zur  Behandlung  starker  und  sehr  

Fachinformation

2010-11-05/SK
Ändanzeige Textanpassung Referenzarzneimittel 01/2011 /PS
Tilidinplus NIDDA Retardtabletten STADA Arzneimittel AG, FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidinplus NIDDA 50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidinplus NIDDA 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidinplus NIDDA 150 mg/12 mg Retardtabletten
Tilidinplus NIDDA 200 mg/16 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidinplus NIDDA 50 mg/4 mg_
1
Retardtablette
enthält
50
mg
Tilidinhydrochlorid
als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 4 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
_Tilidinplus NIDDA 100 mg/8 mg_
1
Retardtablette
enthält
100
mg
Tilidinhydrochlorid
als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 8 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
_Tilidinplus NIDDA 150 mg/12 mg _
1
Retardtablette
enthält
150
mg
Tilidinhydrochlorid
als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 12 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
_Tilidinplus NIDDA 200 mg/16 mg _
1
Retardtablette
enthält
200
mg
Tilidinhydrochlorid
als
Tilidinhydrochlorid-
Hemihydrat und 16 mg Naloxonhydrochlorid als
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidinplus NIDDA 50 mg/4 mg_
Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette mit einseitiger Prägung
“50“.
_ _
_Tilidinplus NIDDA 100 mg/8 mg_
Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette.
_Tilidinplus NIDDA 150 mg/12 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Retardtablette.
2010-11-05/SK
Ändanzeige Textanpassung Referenzarzneimittel 01/2011 /PS
Tilidinplus NIDDA Retardtabletten STADA Arzneimittel AG, FI
2
_Tilidinplus NIDDA 200 mg/16 mg _
Längliche, bikonvexe, weiße Retardtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tilidinplus NIDDA eignet sich besonders zur Behandlung chroni