Tilidin N Lichtenstein

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 51,45 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-10-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TILIDIN N LICHTENSTEIN
Wirkstoffe:   Tilidinhydrochlorid   50 mg/0,72 ml
Naloxonhydrochlorid 4 mg/0,72 ml   
 Lösung zum Einnehmen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Tilidin N Lichtenstein und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin N Lichtenstein beachten?
3. Wie ist Tilidin N Lichtenstein einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tilidin N Lichtenstein aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TILIDIN N LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und
einem Opioid-Antagonisten.
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN N LICHTENSTEIN BEACHTEN?
TILIDIN N LICHTENSTEIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
- Unverträglichkeit gegenüber Tilidin, Naloxon oder einem der sonstigen Bestandteile
- Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr
unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
Kinder
Tilidin N Lichtenstein darf Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden.
BESONDERE V

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
TILIDIN N LICHTENSTEIN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilidin N Lichtenstein
Wirkstoffe:
Tilidinhydrochlorid 50 mg in 20 Tropfen
Naloxonhydrochlorid 4 mg in 20 Tropfen
Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
0,72 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthalten:
51,45 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid) und
4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Tilidin N Lichtenstein enthält 11,9 Vol.-% Alkohol (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Tilidin N Lichtenstein ist eine klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen bis zu 6-mal täglich
20–40 Tropfen Tilidin N Lichtenstein
ein.
Die Tagesdosis von Tilidin N Lichtenstein kann, je nach Schmerzstärke
und individuellen Ansprechens auf die
Behandlung, zwischen 100 mg und maximal 600 mg Tilidinhydrochlorid
liegen.
Kinder unter 14 Jahren erhalten bis zu 4 - mal täglich 0,5 mg
Tilidinhydrochlorid/kg Körpergewicht (< 20 kg
Körpergewicht) bzw. 0,7 mg Tilidinhydrochlorid/kg Körpergewicht (>
20 kg Körpergewicht), wobei als
Einzeldosis nicht weniger als 7,5 mg Tilidinhydrochlorid gegeben
werden sollten. Ein Tropfen Tilidin N
Lichtenstein enthält ca. 2,5 mg Tilidinhydrochlorid.
Berechnungsbeispiele für die jeweilige Einzeldosis:
KÖRPERGEWICHT
DES KINDES IN
KILOGRAMM
BERECHNUNG
TILIDINHYDROCHLORID
IN MG
ANZAHL TROPFEN
15
15 x 0,5
7,5
3
25
25 x 0,7
17,5
7
35
35 x 0,7
24,5
10
45
45 x 0,7
31,5
13
Für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor.
Art der Anwendung
Tilidin N Lichtenstein wird zusammen mit etwas Flüssigkeit
eingenommen.
Zur Entnahme die Tropfflasche senkrecht