Tilavist 20 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

nedokromilnatrium

Verfügbar ab:

Sanofi AB

ATC-Code:

S01GX04

INN (Internationale Bezeichnung):

nedocromil

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

Ögondroppar, lösning

Zusammensetzung:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; nedokromilnatrium 20 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Verschreibungstyp:

Receptfritt

Therapiebereich:

Nedokromil

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

1994-04-22

Gebrauchsinformation

_Läkemedelsverket 2015-05-20_
_Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde _
_och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid
läkarens _
_ordination och anvisningarna på etiketten på
läkemedelsförpackningen._
TILAVIST 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
V
AD INNEHÅLLER
T
ILAVIST
?
Det verksamma ämnet i Tilavist heter nedokromilnatrium.
_1 ml innehåller:_
20 mg nedokromilnatrium, bensalkoniumklorid 0,1 mg
(konserveringsmedel), dinatriumedetat 0,5 mg, natriumklorid 5,47 mg
och vatten för
injektionsvätskor.
Tilavist ögondroppar är en svagt gulfärgad lösning.
H
UR VERKAR
T
ILAVIST
?
Tilavist har antiinflammatoriska och antiallergiska egenskaper och
förhindrar att vissa
ämnen som framkallar inflammation i ögat frigörs.
I
NNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Sanofi AB, Box 30052, 104 25 Stockholm
V
AD ANVÄNDS
T
ILAVIST FÖR
?
Pollenutlöst allergisk inflammation i ögats bindehinna, s.k.
konjunktivit. Vanliga
symtom vid allergiska ögonbesvär är rodnad, klåda, sveda och ökat
tårflöde. Oftast är
båda ögonen irriterade. Tilavist ögondroppar kan tas förebyggande
men även då
besvären redan börjat. Ögondropparna har en snabb effekt på klåda
och rodnad.
Konjunktivit som orsakas av pollen är säsongsbetonad och
övergående. Vid ständigt
återkommande eller långvarig konjunktivit, eller vid besvär i
endast ett öga, bör läkare
kontaktas.
N
ÄR SKALL
T
ILAVIST INTE ANVÄNDAS
?
Tilavist ögondroppar ska inte användas av personer som är
överkänsliga mot
nedokromilnatrium eller något av de övriga ämnen som ingår i
läkemedlet.
A
TT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR
T
ILAVIST ANVÄNDS
Begränsad erfarenhet finns för barn under 6 år.
Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i
ögonprodukter, har
rapporterats orsaka ögonirritation. Tilavist ögondroppar innehåller
bensalkoniumklorid.
Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka missfärgning av mjuka
kontaktlinser.
Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undv

Fachinformation

_Läkemedelsverket 2015-05-20_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tilavist 20 mg/ml ögondroppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml ögondroppar, lösning innehåller:_ 20 mg nedokromilnatrium.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Tilavist ögondroppar, lösning är en klar gulfärgad lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tilavist ögondroppar används vid behandling av perenn och
säsongsbunden allergisk
konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Normaldos för vuxna och barn över 6 år:_ Säsongsbunden allergisk
konjunktivit 1 droppe i
vardera ögat 2 gånger dagligen. Perenn allergisk konjunktivit 1
droppe i vardera ögat 4 gånger
dagligen.
Tilavist bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av
symtomen ska erhållas.
Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för
allergenet även om symtomen har
försvunnit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Begränsad erfarenhet finns för barn under 6 år.
Vissa patienter kan uppleva en tillfällig distinkt smak strax efter
administreringen.
Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i
ögonprodukter, har
rapporterats orsaka punktat keratopati och/eller toxisk ulcerös
keratopati. Eftersom Tilavist
ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid bör patienten noggrant
följas vid återkommande
eller långvarigt bruk.
Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av
mjuka kontaktlinser.
Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
_Läkemedelsverket 2015-05-20_
Vid användning av hårda kontaktlinser eller kontaktlinser som är
genomsläppliga för gaser
måste patienten instrueras att ta ut kontaktlinserna före
användning av Tilavist ögondroppar
och att vänta 15 minuter innan de använder kontaktlinserna.
Om mer än en ögonprodukt används skall preparaten administreras med
minst 5 minuters