Tilade Inhalationslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NEDOCROMIL DINATRIUM

Verfügbar ab:

sanofi-aventis GmbH

ATC-Code:

R03BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

NEDOCROMIL DINATRIUM

Einheiten im Paket:

60 Ampullen zu je 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,4 x 60 Ampullen zu je 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Nedocromil

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1995-08-24

Gebrauchsinformation

09.07.2014
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TILADE INHALATIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Nedocromil-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Tilade Inhalationslösung und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tilade Inhalationslösung
beachten?
3. Wie ist Tilade Inhalationslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tilade Inhalationslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TILADE INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Tilade Inhalationslösung enthaltene Wirkstoff hat
entzündungshemmende Eigenschaften, die
vor allem in den Bronchien zur Wirkung kommen. Dadurch wird die
Lungenfunktion verbessert und
die Häufigkeit und Schwere von Anfällen von Atemnot und Husten
verringert.
Tilade Inhalationslösung wird zur Behandlung von Erkrankungen, die
durch verengte Atemwege
bedingt sind, eingesetzt, wie z. B.
-
bei Asthma, einschließlich Asthma, das durch Belastung ausgelöst
wird,
-
bei chronischer, asthma-ähnlicher Entzündung der Bronchien,
-
bei Überempfindlichkeitsreaktionen der Bronchien, beispielsweise
ausgelöst durch kalte Luft,
allergieauslösende Stoffe oder andere Reizstoffe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TILADE INHALATIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
Tilade Inhalationslö

Fachinformation

09.07.2014
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilade Inhalationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 10 mg Nedocromil-Natrium in steriler,
isotoner Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Tilade Inhalationslösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
Obstruktive Atemwegserkrankungen, die auf Nedocromil-Natrium
ansprechen, wie z. B.
-
Asthma bronchiale (extrinsisch und intrinsisch)
-
chronische, asthma-ähnliche Bronchitis
-
belastungsinduziertes Asthma
-
bronchiale Hyperreaktivität auf Stimuli wie kalte Luft, inhalierte
Allergene und andere Reizstoffe
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:_ 2 x 1 Ampulle pro
Tag
Bei Bedarf kann die Dosis auf täglich 4 x 1 Ampulle erhöht werden.
Bei der Dosiseinstellung ist zu berücksichtigen, dass die volle
Wirksamkeit erst nach einer Latenz-Zeit
von mehreren Tagen erzielt wird.
Art der Anwendung
Zur Inhalation.
Die Lösung wird mittels eines handelsüblichen, elektrischen
Inhaliergeräts inhaliert.
Die Inhalation sollte mindestens 5 und maximal 10 Minuten dauern.
Dauer der Anwendung
Tilade ist zur regelmäßigen, täglichen Anwendung bestimmt und nicht
zur Behandlung eines akuten
Anfalls von Atemnot (Asthmaanfall).
09.07.2014
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter
Nedocromil-Natrium Therapie soll diese
unverzüglich abgebrochen werden.
Über die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Tilade Inhalationslösung ist nicht geeignet zur Behandlung akuter
Fälle von Atemnot und kommt auch
nicht