TILADE 2MG/DOSE ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

NEDOCROMIL SODIUM

Verfügbar ab:

SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74

ATC-Code:

R03BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

NEDOCROMIL SODIUM

Dosierung:

2MG/DOSE

Darreichungsform:

ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Zusammensetzung:

INEOF00317 NEDOCROMIL SODIUM 2.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

NEDOCROMIL

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801976301010 01 FLX10,2G(56 DOSES) 10.20 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801976301027 02 FLX20,4G(112 DOSES) 20.40 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 15.39; Συσκευασίες: 2801976301034 03 BTX2FLX10,2G(56 DOSE 10.20 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TILADE 2 MG/ΔΌΣΗ ΑΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ
nedocromil sodium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν
παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το TILADE και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TILADE
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TILADE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το TILADE
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπ

Fachinformation

ΠEΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠEΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tilade 2 mg/DOSE Αερόλυμα για εισπνοή,
σταθερών δόσεων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ψεκασμός περιέχει 2 mg nedocromil sodium.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αερόλυμα για εισπνοή, σταθερών δόσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tilade-aerosol ενδείκνυται για τη
θεραπεία της Αναστρέψιμης
Αποφρακτικής
Πάθησης των αεραγωγών. Το Tilade-aerosol
προορίζεται για τακτική προφυλακτική
αγωγή και όχι για συμπτωματική
ανακούφιση. Οι αναστρέψιμες
αποφρακτικές παθήσεις
των αεραγωγών_ _
περιλαμβάνουν το βρογχικό άσθμα,
εξωγενές ή ενδογενές, την
ασθματική βρογχίτιδα, το όψιμα
εμφανιζόμενο άσθμα, το άσθμα εκ
κοπώσεως και το
βρογχόσπασμο τον προκαλούμενο από μια
ποικιλία ερεθισμάτων όπως ο κρύος
αέρας, τα
εισπνεόμενα αλλεργιογόνα, οι ρυπαντές
της ατμόσφαιρας και άλλοι ερεθιστικοί
παράγοντες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 6
ετών:_
Τόσο κατά την έναρξη της θεραπείας όσο
και κατά τη συντηρητική αγωγή 2
εισπνοές (η
κά