Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilactase ((mit Angaben zur Herkunft))
Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)
A09AA04
Tilactase
Kautablette
Tilactase ((mit Angaben zur Herkunft)) (17791) 14,815 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-09-12
ENR: 2163816 TILACTAMED Stand: Januar 2022 Zul.-Nr.: 63816.00.00 Package Leaflet Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 5 Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten TilactaMed ® 2000 FCC-Einheiten/Kautablette Wirkstoff: Tilactase aus Aspergillus oryzae LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TilactaMed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme beachten? 2.1 Nicht einnehmen 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Wechselwirkungen 2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen 3. Wie ist TilactaMed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TilactaMed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist TilactaMed und wofür wird es angewendet? TilactaMed ist ein Enzympräparat, das im Magen wirksam ist. Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der Milchzucker-Unverträglichkeit (Lactose-Intoleranz), die nach Milchaufnahme oder Verzehr von anderen Milchprodukten oder milchzuckerhaltigen Speisen auftritt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme beachten? 2.1 NICHT EINNEHMEN SIE DÜRFEN TILACTAMED NICHT EINNEHMEN, wenn Sie allergisch gegen Aspergillus (einer Schimmelpilzart) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arz Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TilactaMed ® 2000 FCC-Einheiten/Kautablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff 1 Kautablette enthält 14,8 – 15,8 mg Tilactase aus Aspergillus oryzae Aktivität: 2000 FCC Einheiten (Food Chemical Codex). Sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung Glucose, Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Symptomatische Behandlung der Milchzuckerunverträglichkeit (Lactose-Intoleranz) nach Milchaufnahme oder Verzehr von anderen Milchprodukten oder milchzuckerhaltigen Speisen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hinweis TilactaMed ist kein Ersatz für eine Milchzucker-reduzierte Diät. Bei der Milchzuckerunverträglichkeit, bei der durch den Verzehr von Milch und Milchprodukten gastrointestinale Beschwerden ausgelöst werden, sollte eine diätetische Therapie im Vordergrund stehen. Entsprechend sollte die vornehmlichste Maßnahme in einer Ernährungsumstellung liegen. Hinweis für Diabetiker 1 Kautablette enthält 278,8 mg Kohlenhydrate. Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren 1 bis max. 5 Kautabletten ein. TilactaMed soll direkt zu den Mahlzeiten eingenommen werden, die Milch und Milchzucker enthalten. Die Enzymaktivität einer Kautablette ist ausreichend, um ca. 10 g Milchzucker bzw. 200 ml Vollmilch zu verwerten. Bei höherem Milchzucker- bzw. Milchgehalt der Mahlzeit ist die Dosis entsprechend zu erhöhen. Die Einnahme von mehr als 5 Kautabletten pro Mahlzeit soll nicht überschritten werden, da über höhere Dosierungen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen. Milchzucker- (Lactose-) Gehalt gängiger Lebensmittel in Gramm pro 100 g: Kuhmilch (1,5 - 3,7 % Fett) 4,8 – 5,0 Joghurt 3,7 – 5,6 Speisequark (10 - 40 %) 2,0 – 3,8 Gouda Käse bis 2,2 Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, da TilactaMed nicht die Ursache der Milchzucker-Unverträglichkeit behandelt, son Lesen Sie das vollständige Dokument