Ticlopidin AL 250

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ticlopidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

B01AC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ticlopidine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ticlopidinhydrochlorid (18679) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01098314 EAN : 4150010983148 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :01098320 EAN : 4150010983209 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-01-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TICLOPIDIN AL 250
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ticlopidinhydrochlorid 250 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt.4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticlopidin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticlopidin AL beachten?
3.
Wie ist Ticlopidin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticlopidin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TICLOPIDIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ticlopidin AL ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Blutgerinnungshemmer,
die das Zusammenballen und Verklumpen der Blutplättchen hemmen.
Ticlopidin AL wird angewendet zur Vorbeugung eines Gehirnschlags bei
Patienten, die einen Hirninfarkt erlitten haben oder die ein Risiko
für einen
Gehirnschlag haben.
Ticlopidin AL wird ebenfalls angewendet zur Vermeidung von
Blutgerinnseln bei
Blutwäsche-Patienten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TICLOPIDIN AL BEACHTEN?
TICLOPIDIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ticlopidinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie zu Blutungen neigen (hämorrhagische Diathese),
2

wenn bei Ihnen Organverletzungen mit Blutungsgefahr, z.B. aktive
Magen-
Darmges

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticlopidin AL 250
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid 250 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid, entsprechend
219,6 mg
Ticlopidin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 20 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach
transitorischen ischämischen Attacken (TIA), reversiblem
ischämischem
neurologischem Defizit (RIND) bzw. zur Prophylaxe bei Patienten, die
einen
thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben (Sekundärprophylaxe).
Diese
Indikationen gelten nur für Patienten, bei denen eine Behandlung mit
Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist.
Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Hämodialysepatienten mit
Shuntkomplikationen, wenn Unverträglichkeit gegenüber
acetylsalicylsäurehaltigen Präparaten besteht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
2
Die übliche Dosierung bei den angegebenen Indikationen liegt für
Erwachsene
bei 2-mal je 1 Filmtablette Ticlopidin AL pro Tag (entsprechend 250 mg
Ticlopidinhydrochlorid 2-mal täglich).
Die Tagesdosis von 500 mg Ticlopidinhydrochlorid sollte nicht
überschritten
werden.
Um die möglichen gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit und
Diarrhö
zu vermeiden bzw. zu vermindern, soll die Tagesdosis auf jeden Fall
nur auf
zwei Dosen verteilt zu zwei Hauptmahlzeiten (nach der Hälfte des
Essens)
eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild. Meist ist
eine
Langzeitbehandlung angezeigt.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird aufgrund fehlender
Erfahrungen aus klinischen Studien nicht empfohlen.
Eingeschränkte Lebe