Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ticagrelorum
STADA ARZNEIMITTEL AG
B01AC24
Ticagrelorum
90 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 14, 14x1, 56, 56x1, 60, 60x1, 100, 100x1, 168, 168x1
Ei kaupan: 14, 14x1, 56, 56x1, 60, 60x1, 100, 100x1, 168, 168x1
tikagrelori
Substituutioryhmä: 2016
Myyntilupa myönnetty
2021-08-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TICAGRELOR STADA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TICAGRELOR STADA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tikagrelori LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ticagrelor Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Stada -valmistetta 3. Miten Ticagrelor Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ticagrelor Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TICAGRELOR STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ TICAGRELOR STADA ON Ticagrelor Stada sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin, antitromboottisiin lääkeaineisiin. MIHIN TICAGRELOR STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN _Ticagrelor Stada 60 mg:_ Ticagrelor Stada -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut: • sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin. _Ticagrelor Stada 90 mg:_ Ticagrelor Stada -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut: • sydänkohtaus • epästabiili r Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ticagrelor STADA 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Ticagrelor STADA 90 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg tikagreloria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti). _Ticagrelor Stada 60 mg_ Pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 8 mm. _Ticagrelor Stada 90 mg _ Pyöreitä, kaksoiskuperia, keltaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ticagrelor Stada on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla, joilla on • akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai • aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski (ks. kohdat 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ticagrelor Stada -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista. _Akuutti koronaarioireyhtymä _ Ticagrelor Stada -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. On suositeltavaa, että ACS-potilaiden 90 mg:n Ticagrelor Stada -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa) jatketaan 12 kuukautta, paitsi jos sen keskeyttäminen on kliinisesti aiheellista (ks. kohta 5.1). _Aiempi sydäninfarkti _ Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, joilla on vähintään yhtä vuotta aiemmin ollut sydäninfarkti ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski, suositeltu Ticagrelor Stada -annos on 60 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (ks. kohta 5.1). Hoito voidaan aloittaa ilman keskeytystä jatkohoitona yhden vuoden 90 mg:n Tica Lesen Sie das vollständige Dokument