Ticagrelor Sandoz 90 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TICAGRELOR

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

B01AC24

INN (Internationale Bezeichnung):

TICAGRELOR

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-12-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TICAGRELOR SANDOZ 60 MG – FILMTABLETTEN
TICAGRELOR SANDOZ 90 MG – FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: TICAGRELOR
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Sandoz beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR SANDOZ?
Ticagrelor Sandoz enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet
werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR SANDOZ ANGEWENDET?
Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten:
Ticagrelor
Sandoz
in
Kombination
mit
Acetylsalicylsäure
(einem
anderen
Thrombozytenaggregationshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie
haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall
erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen
oder Ihren Blutgefäßen
zusammenhängt.
Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten:

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten
Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit der Prägung “60”
auf einer Seite und glatt
auf der anderen Seite. Durchmesser 8.6 mm ± 5 %.
Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten
Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit der Prägung “90” auf
einer Seite und glatt auf der
anderen Seite. Durchmesser 9.6 mm ± 5 %.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor Sandoz, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert zur
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten
mit
-
akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome_, ACS) oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die
Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor Sandoz einnehmen, sollten ebenfalls täglich
eine niedrige ASS-
Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist
.
2
_Akutes Koronarsyndrom_
Eine Therapie mit Ticagrelor Sandoz sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei
90-mg-Filmtabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich
fortgesetzt werden. Es wird
empfohlen, die Behandlung mit Ticagrelor Sandoz 90 mg 2-mal täglich
bei ACS-Patienten für
die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch
der Therapie klinisch
indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_
Ticagrelor
Sandoz
60
mg
2-mal
täglich
ist
d