Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TICAGRELOR
Sandoz GmbH
B01AC24
TICAGRELOR
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-12-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TICAGRELOR SANDOZ 60 MG – FILMTABLETTEN TICAGRELOR SANDOZ 90 MG – FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: TICAGRELOR LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ticagrelor Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Sandoz beachten? 3. Wie ist Ticagrelor Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticagrelor Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TICAGRELOR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TICAGRELOR SANDOZ? Ticagrelor Sandoz enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TICAGRELOR SANDOZ ANGEWENDET? Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten: Ticagrelor Sandoz in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenaggregationshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten. Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt. Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten: Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor. Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Ticagrelor Sandoz 60 mg – Filmtabletten Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit der Prägung “60” auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Durchmesser 8.6 mm ± 5 %. Ticagrelor Sandoz 90 mg – Filmtabletten Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit der Prägung “90” auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Durchmesser 9.6 mm ± 5 %. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ticagrelor Sandoz, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit - akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome_, ACS) oder - einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Patienten, die Ticagrelor Sandoz einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS- Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist . 2 _Akutes Koronarsyndrom_ Eine Therapie mit Ticagrelor Sandoz sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Filmtabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Ticagrelor Sandoz 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1). _Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_ Ticagrelor Sandoz 60 mg 2-mal täglich ist d Lesen Sie das vollständige Dokument