Ticagrelor EG 90 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ticagrélor 90 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

B01AC24

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Ticagrelor

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 587164-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2021-06-28

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TICAGRELOR EG 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TICAGRELOR EG 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ticagrélor
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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serait pas mentionné dans
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Ticagrelor EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ticagrelor EG
3. Comment prendre Ticagrelor EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ticagrelor EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TICAGRELOR EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU'EST-CE QUE TICAGRELOR EG ?
Ticagrelor EG contient une substance appelée ticagrélor. Le
ticagrélor appartient à un groupe
de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
DANS QUEL CAS TICAGRELOR EG EST-IL UTILISÉ ?
[60 mg :]
Ticagrelor EG en association avec l’acide acétylsalicylique (un
autre agent antiplaquettaire)
doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a
prescrit ce médicament parce
que vous avez eu

une crise cardiaque, il y a environ un an.
[90 mg :]
Ticagrelor EG en association avec l’acide acétylsalicylique (un
autre agent antiplaquettaire)
doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a
prescrit ce médicament parce
que vous avez eu

une crise cardiaque

un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ticagrelor EG 60 mg comprimés pelliculés
Ticagrelor EG 90 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
[60 mg:]
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, roses, d’un diamètre
d’environ 8 mm.
[90 mg:]
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, jaunes, d’un diamètre
d’environ 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ticagrélor, administré en association avec l’acide
acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la
prévention des événements athérothrombotiques chez les patients
adultes présentant:

un syndrome coronarien aigu (SCA)

des antécédents d’infarctus du myocarde (IM) et un risque élevé
de développer un
événement athérothrombotique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les patients traités par ticagrélor doivent également prendre une
faible dose quotidienne
d’AAS (75 à 150 mg) en traitement d’entretien, sauf
contre-indication spécifique.
_Syndromes coronariens aigus_
Le traitement par ticagrélor doit être instauré à une dose de
charge unique de 180 mg, puis
poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour. Le traitement par
ticagrélor 90 mg administré
deux fois par jour est recommandé pendant 12 mois chez les patients
ayant présenté un SCA,
à moins que son arrêt soit cliniquement indiqué (voir rubrique
5.1).
_Antécédents d’infarctus du myocarde_
Le ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour est la dose
recommandée lorsqu’une
prolongation du traitement est nécessaire chez les patients ayant des
antécédents d’infarctus
du myocarde datant d’au moins un an et présentant un risque élevé
de développer un
évènement athérothrombotique (voir rubrique 5.1)