Ticabril 60 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ticagrelor

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Dosierung:

60 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ticagrelor (34029) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-09-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TICABRIL 60 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticabril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticabril beachten?
3.
Wie ist Ticabril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticabril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICABRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICABRIL?
Ticabril enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird.
Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICABRIL ANGEWENDET?
Ticabril in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll
nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel
erhalten, weil Sie:
-
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden
oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICABRIL?
Ticabril wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten)
bezeichnet werden. Diese sehr
kleinen Blutzellen helfen, eine Blutung zu stoppen. Sie klumpen
zusammen, um kleine Löcher in
durchtrennten oder besch�

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticabril 60 mg Filmtabletten
Ticabril 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ticabril 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
_Ticabril 90 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
_Ticagrelor 60 mg Filmtabletten: _
Rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “60” auf
einer Seite. Tablettenabmessungen:
ungefähr 8 mm Durchmesser.
_Ticagrelor 90 mg Filmtabletten: _
Hellbraun-gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
“90” auf einer Seite.
Tablettenabmessungen: ungefähr 9 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticabril
gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert
zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
-
akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung
eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticabril einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine
niedrige ASS-Erhaltungsdosis von
75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert
ist.
_Akutes Koronarsyndrom _
Eine Therapie mit Ticabril sollte mit einer einmaligen Initialdosis
von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten)
begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird
empfohlen, die Behandlung
mit Ticabril 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von
12 Monaten aufrechtzuerhalten,
sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe
Abschnitt 5.1).
_Myokardioinfarkt in der Vorgeschichte _
Ticabril 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn eine
Anschlussbehandlung bei
Patienten mit einem mindestens