Tiberal 500 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ornidazolum

Verfügbar ab:

OrPha Swiss GmbH

ATC-Code:

P01AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

ornidazolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

ornidazolum 500 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionen durch anärobe Bakterien, Trichomoniasis, Amöbiasis, Lambliasis (Giardiasis)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1982-03-11

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tiberal®
Was ist Tiberal und wann wird es angewendet?
Tiberal ist ein Mittel gegen Infektionskrankheiten. Es wirkt gegen
verschiedene Erreger aus der Gruppe
der Einzeller (wie Trichomonaden, Amöben und Lamblien) sowie gegen
Bakterien, die in
sauerstoffarmem oder sauerstofffreiem Milieu vorkommen (anaerob
wachsende Bakterien).
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen Tiberal hauptsächlich bei den
folgenden Erkrankungen verordnen:
1. Befall der Geschlechtsorgane mit Trichomonaden.
2. Befall der Bauchorgane mit Amöben.
3. Befall des Darmtrakts mit Lamblien.
4. Befall durch Bakterien, die zur Vermehrung eine sauerstoffarme
Umgebung benötigen (anaerobe
Bakterien), zum Beispiel im Mundbereich.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Tiberal ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie Tiberal
deshalb nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Tiberal nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf den Wirkstoff von Tiberal (Ornidazol) oder ein anderes
Imidazol-Derivat oder einem der
Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung überempfindlich sind, dürfen Sie
das Präparat nicht einnehmen.
Falls Sie an einer Erkrankung des Zentralnervensystems (z.B.
Epilepsie, Multiple Sklerose) oder an
eine

Fachinformation

FACHINFORMATION
Tiberal®
ORPHA SWISS GMBH
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Ornidazolum.
_Hilfsstoffe_
_Filmtabletten:_ Excipiens pro compresso obducto.
_Ampullen (3 ml):_ Ethanolum 900 mg, Propylenglycolum q.s. ad solut.
_Ampullen (6 ml):_ Ethanolum 1.8 g, Propylenglycolum q.s. ad solut.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Filmtabletten: Ornidazolum 500 mg.
Ampullen (3 ml): Ornidazolum 500 mg.
Ampullen (6 ml): Ornidazolum 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tiberal ist indiziert bei Infektionen, welche durch
Ornidazol-empfndliche
Organismen verursacht sind, wie:
_Trichomoniasis_
Infektionen des Urogenitaltraktes mit _Trichomonas vaginalis_ bei der
Frau
und beim Mann.
_Amöbiasis_
Alle Infektionen des Darmtraktes mit den verschiedenen Formen der
_Entamoeba histolytica_, einschliesslich Amöbenruhr. Alle Formen der
Amöbiasis ausserhalb des Darmtraktes, insbesondere Leberamöbiasis
mit Abszessbildung.
_Lambliasis (Giardiasis)_
_Infektionen durch anaerobe Bakterien_
Behandlung von Infektionen, wie Septikämie, Meningitis, Peritonitis,
postoperative Wundinfektionen, puerperale Sepsis, septischer Abort,
Endometritis, mit nachgewiesener oder vermuteter Beteiligung der
erwähnten Bakterien.
Prophylaxe bei chirurgischen Eingrifen, insbesondere am Kolon, sowie
bei gynäkologischen Operationen.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten sind stets nach dem Essen einzunehmen. _Die _
_Ampullenlösung ist als Kurzinfusion zu verabreichen; sie darf nie _
_unverdünnt injiziert werden._ Für die Herstellung der
Infusionslösung
siehe Rubrik «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung».
_Übliche Dosierung_
_Trichomoniasis _
Es können zwei Behandlungsschemata empfohlen werden:
Art der Behandlung Tagesdosis
Erwachsene Kinder bis
und Kinder 35 kg
über 35 kg
a. Eindosisbehandlung 3 Filmtab- 25 mg/kg
letten abends Körpergewicht
b. Fünftagesbehandlung 2 Filmtab- nicht
letten (je empfohlen
1 morgens
und abends)
Zur Verhinderung einer Reinfektion sollte der Partner in jedem Fall
mit
derselben Dosis mitbehandelt werd