Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiapridhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
N05AL03
Tiapride hydrochloride
Injektionslösung
Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
2003-06-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIAPRIDEX ® 100 mg/2 ml Injektionslösung _Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tiapridex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tiapridex beachten? 3. Wie ist Tiapridex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tiapridex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIAPRIDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tiapridex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bewegungsstörungen. TIAPRIDEX WIRD ANGEWENDET: – Zur Behandlung von Bewegungsstörungen, welche durch bestimmte zentral wirksame Arzneimittel ausgelöst wurden (Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien) und vorwiegend im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten (oro-bucco-lingualer Art). – Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise, dass Tiapridex Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIAPRIDEX BEACHTEN? TIAPRIDEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE − allergisch gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − an prolaktinabhängigen Tumoren (hypophysären Prolaktinomen und Brustkrebs) oder − an einem Tumor der Neb Lesen Sie das vollständige Dokument
TIAPRIDEX ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tiapridex 100 mg Tabletten Tiapridex 100 mg/2 ml Injektionslösung Tiapridex Tropfen zum Einnehmen 153,21 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tabletten _ 1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg Tiaprid. _Injektionslösung _ 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg Tiaprid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Natrium (siehe auch Abschnitt 4.4). _Tropfen zum Einnehmen, Lösung _ 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält 153,21 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 137,9 mg Tiaprid. 1 Tropfen der Lösung enthält 5 mg Tiaprid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Parabene (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten: runde, weiße Tabletten mit einer Kreuzbruchrille auf der einen Seite und der Prägung „T 100“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen halbiert oder geviertelt werden. Injektionslösung: klare, farblose Lösung. Tropfen zum Einnehmen, Lösung: klare, farblose bis nahezu farblose Lösung. TIAPRIDEX ® 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend oro-bucco-lingualer Art. Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise, dass Tiaprid Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Chorea Huntington ist die tägliche Gabe von 300–1000 mg Tiaprid angezeigt; die Gesamtdosis wird, je nach Höhe der Dosis, auf 3–5 Einzelgaben verteilt. Kinder werden mit 150–300 mg Tiaprid pro Tag, verteilt auf 3 Einzelgaben, behandelt. Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptikatherapie, die besonders im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom), aber auch in der Muskulatur der Extremitäten auftreten können, emp Lesen Sie das vollständige Dokument