TIAPRIDAL 100MG Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

N05AL03

INN (Internationale Bezeichnung):

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

Tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

TIAPRID

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0269061 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269062 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048578 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0048577 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047626 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047627 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091116 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107049 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107050 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044133 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132673 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-02-12

Gebrauchsinformation

1
SP.ZN. SUKLS250578/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Tiapridal 100 mg tablety
tiaprid-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI.
1.
Co je přípravek Tiapridal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapridal
užívat
3.
Jak se přípravek Tiapridal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tiapridal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TIAPRIDAL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Tiapridal působí na duševní funkce a příznivě
ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby
nemocného.
Dospělí
Přípravek Tiapridal se užívá k léčbě mimovolních pohybů nebo
určitých poruch chování
(způsobených např. některými nemocemi, věkem nebo konzumací
alkoholu) u dospělých.
Děti od 6 let a dospívající
Tento přípravek se užívá k léčbě mimovolních pohybů
(těžkých tiků) u dětí.
Starší pacienti
Tento přípravek se užívá k léčbě určitých poruch chování u
starších pacientů.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
TIAPRIDAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
TIAPRIDAL:
•
Jestliže jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou

Fachinformation

SP.ZN. SUKLS250578/2020
a k sp.zn. sukls53266/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
TIAPRIDAL 100 MG TABLETY
TIAPRIDAL 100 MG/2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK
TIAPRIDAL 138 MG/ML
PERORÁLNÍ
ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
TABLETY
Jedna tableta obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což
odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný
seznam pomocných látek viz bod 6.1.
INJEKČNÍ ROZTOK
Jedna ampulka injekčního roztoku (2 ml) obsahuje 111,10 mg
tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá
100 mg tiapridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
PERORÁLNÍ
ROZTOK
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 153,21 mg
tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 138 mg/ml
tiapridu.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben a
25,6 mg alkoholu (ethanolu)
v 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ F
ORMA
Tiapridal tablety: téměř bílé, kulaté, ploché tablety, na
jedné straně dělící kříž, na druhé vyražený
nápis „T 100“. Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
Tiapridal injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok
Tiapridal perorální roztok: čirý, bezbarvý nebo téměř
bezbarvý roztok s citrusovou vůní
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
TABLETY:
Dospělí
Přípravek Tiapridal je indikován:
-
ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u
pacientů závislých na alkoholu;
-
k léčbě těžké chorey při Huntingtonově chorobě;
-
k léčbě těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická
léčba není dostatečná.
Děti od 6 let a dospívající:
Přípravek Tiapridal je indikován k léčbě těžkých tikových
poruch, pokud nefarmakologická léčba není
dostatečná.
Starší pacienti
Přípravek Tiapridal je indikován ke krátkodobé léčbě
agitovaných a agresivních stavů u starších
pacientů.
PERORÁLNÍ
ROZTOK:
Dospělí
Přípravek Tiapridal je indikován:
-
ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u
pacientů závislých na alkoholu;
-
k léčbě těžké