Tiaprid STADA 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiapridhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N05AL03

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiapride hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04240089 EAN: 4150042400897 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 04240221 EAN: 4150042402211 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-12-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TIAPRID STADA
® 100 MG TABLETTEN
Tiaprid
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tiaprid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Tiaprid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tiaprid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TIAPRID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid STADA
®
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten
Antipsychotika.
TIAPRID STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von unwillkürlichen, rhythmischen Bewegungsstörungen,
die durch eine Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln gegen geistig-
seelische Erkrankungen ausgelöst worden sind (sogenannte
Neuroleptika-
induzierte Spätdyskinesien) und vorwiegend im Bereich von Zunge,
Lippen
und Gesicht auftreten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID STADA
® BEACHTEN?
TIAPRID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
ALLERGISCH gegen Tiaprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
an einem prolaktinabhängigen TUMOR (z.B. hypophysäres Prolaktinom
oder
Brustkrebs) leiden,
•
an einem Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden,
•
gleichzeitig mit LEVODOPA oder ander

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid STADA
®
100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Tiaprid als Tiapridhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit abgeschrägter Kante und beidseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Neuroleptika-induzierten Spätdyskinesien
vorwiegend oro-
bucco-lingualer Art.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Abhängig von der Schwere der Erkrankung und vom Körpergewicht des
Patienten sollten Erwachsene 3-mal täglich 100 - 200 mg Tiaprid
einnehmen.
Die Tagesdosis für das aufgeführte Anwendungsgebiet sollte 300 - 600
mg
Tiaprid betragen.
Der Therapieerfolg zeigt sich möglicherweise erst nach einer
Behandlungsdauer von 4 - 6 Wochen.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit ein wenig Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Tiaprid ist nicht zur Behandlung von Kindern vorgesehen.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Kreatinin-Clearance:
50 - 80 ml/min = 75% der normalen Tagesdosis
10 - 50 ml/min = 50% der normalen Tagesdosis
weniger als 10 ml/min = 25% der normalen Tagesdosis
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Prolaktin-abhängige Tumoren (z.B. hypophysäres Prolaktinom und
Brustkrebs),
•
Phäochromozytom,
•
gleichzeitige Behandlung mit Levodopa (siehe Abschnitt 4.5),
•
gleichzeitige Behandlung mit Dopamin-Agonisten, außer bei Parkinson-
Patienten in begründeten Ausnahmefällen (siehe Abschnitt 4.5).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
VORSICHT IST GEBOTEN BEI:
•
Patienten mit Epilepsie in der Anamnese: Neuroleptika können die
epileptogene Schwelle senken. Daher wird eine engmaschige Überwachung
der Patienten mit Ep