Tiaprid-neuraxpharm 200 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiapridhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC-Code:

N05AL03

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiapride hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tiapridhydrochlorid (12851) 222,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-04-04

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TIAPRID-NEURAXPHARM 200 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 04/2015
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIAPRID-NEURAXPHARM
® 200
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
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•
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Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tiaprid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Tiaprid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tiaprid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIAPRID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Bewegungsstörungen.
_Tiaprid-neuraxpharm wird angewendet: _
•
Zur
Behandlung
von
Bewegungsstörungen,
welche
durch
bestimmte
zentral
wirksame Arzneimittel ausgelöst wurden (Neuroleptika-induzierte
Spätdyskinesien)
und vorwiegend im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten
(oro-
bucco-lingualer Art).
•
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass Tiaprid
Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID-NEURAXPHARM
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Stand: 04/2015
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BEACHTEN?
T

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION TIAPRID-NEURAXPHARM
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Stand: 04/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tiaprid-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Tiaprid-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
_Tiaprid-neuraxpharm 100 mg _
1 Filmtablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100
mg Tiaprid.
_Tiaprid-neuraxpharm 200 mg _
1 Filmtablette enthält 222,2 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 200
mg Tiaprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ponceau 4 R (E 124)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Tiaprid-neuraxpharm 100 mg _
Runde, rosafarbene Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Tiaprid-neuraxpharm 200 mg _
Längliche, rosafarbene Filmtabletten mit drei beidseitigen
Bruchkerben.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend
oro-bucco-lingualer Art.
-
Klinische
Beobachtungen
und
begrenzte
Studiendaten
geben
Hinweise,
dass
Tiaprid
Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann.
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Stand: 04/2015
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Bei Chorea Huntington ist die tägliche Gabe von 300 - 1.000 mg
Tiaprid angezeigt; die
Gesamtdosis wird, je nach Höhe der Dosis, auf 3 - 5 Einzelgaben
verteilt.
Kinder werden mit 150 - 300 mg Tiaprid pro Tag, verteilt auf 3
Einzelgaben, behandelt.
Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptikatherapie, die
besonders im Bereich
der Mund- und Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom), aber auch
in der Muskulatur
der Extremitäten auftreten können, empfiehlt sich die Gabe von
täglich 300 - 600 mg Tiaprid,
verteilt auf etwa 3 Einzelgaben. Der Therapieerfolg zeigt sich
eventuell erst nach 4- bis 6-
wöchiger Behandlungsdauer.
Dosierung bei ei