Tiaprid AL 200 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiapridhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

N05AL03

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiapride hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tiapridhydrochlorid (12851) 222,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00800769 EAN: 4150008007696 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 00800781 EAN: 4150008007818 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00800798 EAN: 4150008007986 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-09-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TIAPRID AL 100 MG TABLETTEN
TIAPRID AL 200 MG TABLETTEN
Tiaprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tiaprid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid AL beachten?
3.
Wie ist Tiaprid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tiaprid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TIAPRID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Bewegungsstörungen.
TIAPRID AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Bewegungsstörungen, welche durch bestimmte zentral
wirksame Arzneimittel ausgelöst wurden (Neuroleptika-induzierte
Spätdyskinesien) und vorwiegend im Bereich der Mund- und
Gesichtsmuskulatur auftreten (oro-bucco-lingualer Art).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID AL BEACHTEN?
TIAPRID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Tiaprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
an einem prolaktinabhängigen Tumor (z.B. hypophysäres Prolaktinom
oder
Brustkrebs) leiden,
•
an einem Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden,
•
gleichzeitig mit Levodopa oder anderen Arzneimitteln gegen Parkinson-
Erkrankung (siehe unter Abschnitt 2.: Einnahm

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid AL 100 mg Tabletten
Tiaprid AL 200 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tiaprid AL 100 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 100 mg Tiaprid als Tiapridhydrochlorid.
_Tiaprid AL 200 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 200 mg Tiaprid als Tiapridhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Tiaprid AL 100 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit abgeschrägter Kante und einer
Kreuzbruchkerbe auf
beiden Seiten.
_Tiaprid AL 200 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend
oro-bucco-lingualer Art.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptikatherapie, die
besonders
im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom),
aber auch in der Muskulatur der Extremitäten auftreten können,
empfiehlt sich
die Gabe von täglich 300 – 600 mg Tiaprid, verteilt auf etwa 3
Einzelgaben.
Der Therapieerfolg zeigt sich eventuell erst nach 4- bis 6-wöchiger
Behandlungsdauer.
Kinder und Jugendliche
Tiaprid AL ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen
vorgesehen.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Kreatinin-Clearance
Dosis
50 – 80 ml/min
75% der normalen Tagesdosis
10 – 50 ml/min
50% der normalen Tagesdosis
Weniger als 10 ml/min
25% der normalen Tagesdosis
Patienten mit Leberinsuffizienz
Da das Arzneimittel in der Leber nur wenig verstoffwechselt wird, ist
eine
Dosisreduktion bei Leberinsuffizienz nicht erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit ein wenig Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Prolaktin-abhängige