Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiapridhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
N05AL03
Tiapride hydrochloride
Tablette
Tiapridhydrochlorid (12851) 222,2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10322785 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2006-09-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Tiaprid - 1 A Pharma 200 mg Tabletten Tiaprid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tiaprid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Tiaprid - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tiaprid - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIAPRID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tiaprid - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von unwillkürlichen, rhythmischen BEWEGUNGSSTÖRUNGEN (Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien), die durch andere Arzneimittel aus der Gruppe der Antipsychotika ausgelöst wurden und die vorwiegend die MUND-, GESICHTS- UND ZUNGENMUSKULATUR betreffen. Antipsychotika sind Arzneimittel, die meist zur Behandlung von Zuständen mit gestörter Wahrnehmung der Wirklichkeit (Psychosen) eingesetzt werden. Antipsychotika können ihrerseits als Nebenwirkungen Bewegungsstörungen verursachen, die als „Spätdyskinesien“ bezeichnet werden. Tiaprid gehört zwar auch zur Gruppe der Antipsychotika, wirkt aber gegen Bewegungsstörungen, die durch andere Arzneimittel dieser Gruppe verursacht wurden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID - 1 A PHARMA BEACHTEN? TIAPRID - 1 Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tiaprid - 1 A Pharma 200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 200 mg Tiaprid (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Antipsychotika-induzierten Spätdyskinesien vorwiegend oro-bucco-lingualer Art. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Abhängig von der Schwere der Erkrankung und vom Körpergewicht des Patienten sollten Erwachsene 3-mal täglich 100-200 mg Tiaprid einnehmen. Die Tagesdosis für das aufgeführte Anwendungsgebiet sollte 300-600 mg Tiaprid betragen. Der Therapieerfolg zeigt sich möglicherweise erst nach einer Behandlungsdauer von 4-6 Wochen. Kinder und Jugendliche Tiaprid ist nicht zur Behandlung von Kindern vorgesehen. Niereninsuffizienz _Kreatinin-Clearance _ 50-80 ml/min = 75 % der normalen Tagesdosis 10-50 ml/min = 50 % der normalen Tagesdosis weniger als 10 ml/min = 25 % der normalen Tagesdosis ART DER ANWENDUNG Tiaprid - 1 A Pharma 200 mg sollte vorzugsweise mit ein wenig Flüssigkeit nach den Mahlzeiten eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Tiaprid darf nicht angewendet werden bei: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Prolaktin-abhängige Tumoren: z. B. hypophysäres Prolaktinom und Brustkrebs • Phäochromozytom • gleichzeitige Behandlung mit Levodopa (siehe Abschnitt 4.5) • gleichzeitige Behandlung mit Dopaminagonisten, außer bei Parkinson-Patienten in begründeten Ausnahmefällen (siehe auch Abschnitt 4.5) 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG VERLÄNGERUNG DES QT-INTERVALLS Tiaprid kann eine Verlängerung des QT-Intervalls hervorrufen. Es ist bekannt, dass dies das Risiko schwerwiegender ventrikulärer Arrhythmien wie Torsade de p Lesen Sie das vollständige Dokument