Tiaprid 100 - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiapridhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N05AL03

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiapride hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-10-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tiaprid 100 - 1 A Pharma
100 mg Tabletten
Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tiaprid 100 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid 100 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Tiaprid 100 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tiaprid 100 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TIAPRID 100 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid 100 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Bewegungsstörungen.
TIAPRID 100 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Bewegungsstörungen, welche durch bestimmte zentral
wirksame Arzneimittel ausgelöst wurden
(Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien) und vorwiegend im Bereich
der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten
(oro-bucco-lingualer Art).
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass Tiaprid Bewegungsstörungen bei Chorea
Huntington verringern kann.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID 100 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TIAPRID 100 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
an pr

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid 100 - 1 A Pharma, 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Tiaprid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einer Kreuzbruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt oder geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend
oro-bucco-lingualer Art.
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass Tiaprid Bewegungsstörungen bei Chorea
Huntington verringern kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Chorea Huntington
Bei Chorea Huntington ist die tägliche Gabe von 300-1.000 mg Tiaprid
angezeigt; die Gesamtdosis wird, je nach Höhe
der Dosis, auf 3-5 Einzelgaben verteilt.
Spätdyskinesien
Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptika-Therapie, die
besonders im Bereich der Mund- und
Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom), aber auch in der
Muskulatur der Extremitäten auftreten können,
empfiehlt sich die Gabe von täglich 300-600 mg Tiaprid, verteilt auf
etwa 3 Einzelgaben. Der Therapieerfolg zeigt sich
eventuell erst nach 4-6-wöchiger Behandlungsdauer.
Kinder und Jugendliche
Kinder werden mit 150-300 mg Tiaprid pro Tag, verteilt auf 3
Einzelgaben, behandelt.
Eingeschränkte Nierenfunktion
_Kreatinin-Clearance _
50-80 ml/min. = 75 % der normalen Tagesdosis
10-50 ml/min. = 50 % der normalen Tagesdosis
unter 10 ml/min. = 25 % der normalen Tagesdosis
Eingeschränkte Leberfunktion
Da das Arzneimittel in der Leber nur wenig verstoffwechselt wird, ist
eine Dosisreduktion bei Leberinsuffizienz nicht
erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden am besten nach einer Mahlzeit mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tiaprid darf nicht angewendet werden bei
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 gena