Tianesan 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tianeptin-Natrium

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Dosierung:

12,5 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tianeptin-Natrium (23791) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-01-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIANESAN 12,5 MG FILMTABLETTEN
Tianeptin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tianesan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tianesan beachten?
3. Wie ist Tianesan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tianesan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TIANESAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tianesan ist ein Antidepressivum und wird zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIANESAN BEACHTEN?
TIANESAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tianeptin, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
von Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.
2
-
wenn sie derzeit oder in den letzten zwei Wochen irreversible
Monoaminoxidase-Hemmer
(MAO-Hemmer) einnehmen/eingenommen haben, z. B. Arzneimittel, die die
folgenden
Wirkstoffe enthalten: Phenelzin, Tranylcypromin oder Isocarboxazid
(siehe auch Abschnitt
„Einnahme von Tianesan zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Bei
einem Wechsel von
MAO-Hemmern zu Tianesan müssen Sie nach der Einnahme von MAO-Hemmern
2 Wochen
warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Tian

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tianesan 12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Tianeptin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,175 mg Phospholipide aus Sojabohnen
(E322)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
weiße bis gebrochen weiße, ovale, beidseitig glatte Filmtabletten
mit einer ungefähren Dicke von
3,70 mm bis 4,40 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tianeptin wird zur Behandlung von Episoden einer Major Depression
angewendet.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 12,5 mg Tianeptin-Natrium dreimal
täglich (morgens, mittags
und abends), und sollte zum Beginn der Hauptmahlzeiten eingenommen
werden.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
_ABSETZEN DER THERAPIE _
Abruptes Absetzen der Therapie sollte vermieden werden. Die Dosis muss
schrittweise über
einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen reduziert werden, um das Risiko für
Entzugserscheinungen
zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4.).
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
_Ältere Patienten: _
Es muss keine Dosisanpassung im Verhältnis zum Alter vorgenommen
werden.
Bei geschwächten älteren Patienten (< 55 kg) beträgt die Dosis 12,5
mg Tianeptin-Natrium
zweimal täglich (siehe Abschnitt 5.2).
_ _
_Nierenfunktionsstörung _
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance <19 ml/min) beträgt die
Dosis 12,5 mg Tianeptin-Natrium zweimal täglich (siehe Abschnitt
5.2).
_ _
_Leberfunktionsstörung _
Bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose (Klasse C, Child Pugh-Skala)
beträgt die Dosis 12,5 mg
Tianeptin-Natrium zweimal täglich (siehe Abschnitt 5.2).
Bei chronisch alkoholkranken Patienten mit leichter oder
mittelschwerer Leberzirrhose oder ohne
Leberzirrhose, ist keine Dosisanpassung notwendig.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tianeptin bei Kindern und
Jugendlic