Tialin 250 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Tiamulin

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-Code:

QJ01XQ

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Darreichungsform:

Roztok pro podání v pitné vodě

Therapiegruppe:

prasata, kur domácí, krůty

Therapiebereich:

Pleuromutilin

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9907230 - 1 x 1 l - láhev; 9906699 - 1 x 1 l - láhev

Berechtigungsdatum:

2018-09-13

Gebrauchsinformation

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (VNITŘNÍ STRANA ODTRHÁVACÍ PŘÍBALOVÉ
INFORMACE)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tialin 250 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata, kura
domácího a krůty
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulinum 202,4 mg, odpovídá 250,0 mg tiamulini fumaras
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol 96%
200,0 mg
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (kuřice, chovné slepice, nosnice) a krůty
(chovné krůty, nosnice).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prasata:
-
Léčba dyzentérie prasat vyvolané zárodky
_Brachyspira hyodysenteriae_ citlivými k tiamulinu.
-
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané
zárodky
_Brachyspira pilosicoli_
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané
zárodky
_Lawsonia intracellularis_
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba
a
metafylaxe
enzootické
pneumonie
prasat
vyvolané
zárodky
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_ včetně infekcí komplikovaných zárodky
_Pasteurella multocida_ citlivými k
tiamulinu.
-
Léčba
pleuropneumonie
vyvolané
zárodky
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
citlivými
k tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Kur domácí:
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci vyvolané zárodky
_Mycoplasma gallisepticum_
a aerosakulitidy a infekční synovitidy vyvolaných zárodky
_Mycoplasma synoviae_
citlivými k
tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění v hejnu.
Krůty:
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a aerosakulitidy
vyvolaných zárodky _Mycoplasma_
_gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_ a _Mycoplasma meleagridis_
citlivými k tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění v hejnu.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat a dr

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tialin 250 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata, kura
domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulinum 202,4 mg, odpovídá 250,0 mg tiamulini fumaras
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ethanol 96 %
200,0 mg
Monohydrát kyseliny citronové
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Čištěná voda
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (kuřice, chovné slepice, nosnice) a krůty
(chovné krůty, nosnice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
-
Léčba dyzentérie prasat vyvolané zárodky
_Brachyspira hyodysenteriae_ citlivými k tiamulinu.
-
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané
zárodky
_Brachyspira pilosicoli_
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané
zárodky
_Lawsonia intracellularis_
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba
a
metafylaxe
enzootické
pneumonie
prasat
vyvolané
zárodky
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_ včetně infekcí komplikovaných zárodky
_Pasteurella multocida_ citlivými k
tiamulinu.
-
Léčba
pleuropneumonie
vyvolané
zárodky
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
citlivými
k tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Kur domácí:
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci vyvolané zárodky
_Mycoplasma gallisepticum_
a aerosakulitidy a infekční synovitidy vyvolaných zárodky
_Mycoplasma synoviae_
citlivými k
tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění v hejnu.
2
Krůty:
Léčba a metafylaxe infekční sinusi