TİOWELL 4 MG KAPSÜL, 20 KAPSÜL

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

tiyokolşikosid

Verfügbar ab:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M03BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

tiyokolsikosid

Berechtigungsdatum:

2015-08-01

Gebrauchsinformation

1/7
KULLANMA TALİMATI
MUSCOMED 4 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsülde 4 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
magnezyum
stearat, titanyum dioksit (E 171), jelatin (sığır jelatini)
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz_
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSCOMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MUSCOMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MUSCOMED NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MUSCOMED’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSCOMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCOMED, kapsül formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Her bir
kutuda, blisterde 10 ve 20 kapsül bulunmaktadır. Beyaz opak renkli
her bir kapsül, sarı
renkli toz içerir.
MUSCOMED esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCOMED,
yetişkinlerde ve 16
2/7
yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek
tedavisinde kullanılır.
2. MUSCOMED’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUSCOMED’I AŞAĞ

Fachinformation

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCOMED 4 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
109,675 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz renkte opak kapsül, sarı renkli toz içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının
ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
MUSCOMED, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2
kapsül (8 mg) yani bir
günde en fazla 4 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUSCOMED’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
MUSCOMED
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCOMED’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide; ad