TİGRELO 60 MG FİLM KAPLI TABLET , 56 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

Tikagrelor

Verfügbar ab:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-Code:

B01AC24

INN (Internationale Bezeichnung):

Tikagrelor

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
TİGRELO 60 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 60 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, hidroksipropil selüloz,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
_Opadry_
_®_
_ _
_03B240081 _
_Pembe:_
hipromelloz/HPMC 2910, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol,
kırmızı demir oksit,
siyah demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİGRELO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİGRELO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİGRELO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİGRELO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİGRELO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİGRELO,
tikagrelor
etkin
maddesini
içeren
bir
ilaçtır.
Tikagrelor
antitrombotik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir
ilaç grubuna dahildir.
TİGRELO, pembe, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Bir
kutu içerisinde 56 adet
film kaplı tablet, blister ambalajlarda kullanma talimatı ile
birlikte sunulmaktadır.
TİGRELO asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile
kombinasyon halinde sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
•
1-3 yıl öncesinde kalp krizi geçirmiş olmanız veya,
2 / 10
•
Daha
önce
kalp
kri

Fachinformation

1 / 34
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİGRELO 60 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetil salisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİGRELO,
•
Yetişkinlerde; miyokard infarktüsü (Mİ) hikayesi olan (1-3 yıl
içinde) ve aterotrombotik
olay açısından
yüksek
risk taşıyan hastalarda
aterotrombotik olayların önlenmesinde
endikedir.
•
Yetişkinlerde; koroner arter hastalığı (KAH) ile birlikte tip 2
diabetes mellitus (DM)’u olan
ve perkütan koroner girişim (PKG) öyküsü bulunan ve aynı zamanda
aterotrombotik olaylar
açısından yüksek riskin söz konusu olduğu yüksek kanama riski
olmayan hastalarda ilk MI
veya inme riskinin azaltılmasında endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4
ve 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİGRELO kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça günde bir kez
ASA’nın 75-150 mg’lık düşük idame dozunu da kullanmalıdır.
Miyokart infarktüsü öyküsü
1-3 yıl içinde Mİ öyküsü olan ve bir aterotrombotik olay
açısından yüksek riskin söz konusu
olduğu hastalarda uzatılmış tedavi gerektiğinde günde iki kez
TİGRELO 60 mg doz önerilir
(Bkz. Bölüm 5.1). Aterotrombotik olay açısından yüksek riske
sahip akut koroner sendrom
(AKS) hastalarında TİGRELO 90 mg veya başka adenozin difosfat (ADP)
reseptör inhibitörü
ile ilk bir yıllık tedaviden sonra tedaviye ara vermeden devam
tedavisi olarak başlanabilir.
Tedaviye ayrıca Mİ geçirdikten sonraki 2 yıla kadar veya önceki
ADP reseptör inhibitörü
2 / 34
tedavisi durdurulduktan sonraki bir yıl içinde de başlanabilir. 3
yılın ötesinde uzatılmış tedavide
tikagrelorun etkililiği ve güvenliliği ile ilgi