Thyrozol 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiamazol

Verfügbar ab:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC-Code:

H03BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

thiamazole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Thiamazol (03972) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-02-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THYROZOL 5 MG FILMTABLETTEN
Thiamazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thyrozol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thyrozol beachten?
3.
Wie ist Thyrozol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thyrozol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THYROZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Thiamazol. Es kontrolliert die
Überproduktion von Schilddrüsenhormonen
in der Schilddrüse, unabhängig von deren Ursache.
Thyrozol dient zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion,
-
wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüse
benötigen, die zu viel Hormon
produziert, besonders, wenn bei Ihnen ein kleiner Kropf (Schwellung im
Vorderbereich des
Halses) oder kein Kropf vorliegt.
-
wenn bei Ihnen eine Schilddrüsenoperation ansteht,
-
wenn bei Ihnen eine Radioiodtherapie durchgeführt werden soll,
besonders bei Vorliegen einer
schweren Schilddrüsenüberfunktion,
-
nach einer Radioiodtherapie bis zum Einsetzen der vollen
Radioiodwirkung.
Thyrozol wird auch vor einer Iodgabe eingesetzt, um einer
Schilddrüsenüberfunktion vorzubeugen,
z. B. vor einer Untersuchung mit iodhaltigen Kontrastmitteln,
-
wenn bei Ihnen eine leichte Schilddrüsenübe

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_ _
Thyrozol

5 mg Filmtabletten
Thyrozol

10 mg Filmtabletten
Thyrozol

20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Thyrozol 5 mg enthält 5 mg Thiamazol.
1 Filmtablette Thyrozol 10 mg enthält 10 mg Thiamazol.
1 Filmtablette Thyrozol 20 mg enthält 20 mg Thiamazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Thyrozol 5 mg enthält 200 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette, siehe
Abschnitt 4.4.
Thyrozol 10 mg enthält 195 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette, siehe
Abschnitt 4.4.
Thyrozol 20 mg enthält 185 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Thyrozol 5 mg: 9 mm große, gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit
beidseitiger Teilungsrille.
_ _
Thyrozol 10 mg: 9 mm große, grauorange, runde, bikonvexe Filmtablette
mit beidseitiger
Teilungsrille.
_ _
Thyrozol 20 mg: 9 mm große, braune, runde, bikonvexe Filmtablette mit
beidseitiger Teilungsrille.
_ _
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperthyreose einschließlich:
-
Konservativer Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma,
-
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose,
-
Vorbereitung zu einer geplanten Radioiodtherapie, besonders bei
Patienten mit schweren
Hyperthyreoseformen,
-
Intervalltherapie nach einer Radioiodbehandlung,
-
Prophylaktischer Behandlung bei latenter Hyperthyreose, autonomen
Adenomen und
anamnestisch bekannter Hyperthyreose, wenn eine Iodexposition (z. B.
eine Untersuchung mit
iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln) unumgänglich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Thiamazol ist der aktive Metabolit von Carbimazol, aber 1 mg Thiamazol
entspricht nicht 1 mg
Carbimazol. Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit
Thyrozol eingeleitet wird
oder, wenn von Carbi