Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMAZOL
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QH03BB02
thiamazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-11-24
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION THYRASOL 5 MG/ML, LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thyrasol 5 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Katzen Thiamazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF: Thiamazol 5,0 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 1,5 mg/ml Farblose bis leicht bräunliche, trübe, viskose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer chirurgischen Thyreoidektomie. Zur Langzeittherapie der Hyperthyreose bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die an systemischen Erkrankungen wie einer primären Lebererkrankung oder Diabetes mellitus leiden. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds, wie Neutropenie und Lymphopenie,. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (insbesondere Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation anwenden. Bitte beachten Sie den Abschnitt „Besondere Warnhinweise - Trächtigkeit und Laktation“. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion gemeldet. In vielen Fällen sind die Nebenwirkungen schwach und vorübergehend und kein Grund zum Absetzen der Behandlung. Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind überwiegend reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird. Nebenwirkungen sind selten. Die häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen sind Erbrechen, Inappetenz/Anorexie, Gewichtsverlust, Lethargie, starker Juckreiz und Exkoriationen an Kopf und Ha Lesen Sie das vollständige Dokument
_[Version 8.2,01/2021]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thyrasol 5 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 1,5 mg Das Verzeichnis aller sonstigen Bestandteile, finden Sie in Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben. Farblose bis leicht bräunliche, trübe, viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABEN DER ZIELTIERART(EN) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer chirurgischen Thyreoidektomie. Zur Langzeittherapie der Hyperthyreose bei Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die an systemischen Erkrankungen wie einer primären Lebererkrankung oder Diabetes mellitus leiden. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds, wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (insbesondere Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation anwenden. Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Um die Stabilisierung des Hyperthyreosepatienten zu verbessern, sollte täglich das gleiche Fütterungs- und Behandlungsschema angewendet werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Wenn mehr als 10 mg Thiamazol pro Tag erforderlich sind, sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden. Da Thiamazol eine Hämokonzentration verursachen kann, sollten Katzen stets Zugang zu Trinkwasser haben. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Lesen Sie das vollständige Dokument